ブリッジトルク

定義と重要性

ブリッジトルクとは、スクリューキャップをロックリングに接続するタンパーエビデントブリッジまたはラグをせん断するのに必要な回転力のことです。これらのブリッジは、最初の開封時に破損するように設計されており、改ざんを目に見える形で示し、製品の完全性を保証します。

理想的なブリッジトルクは、改ざんを抑止するのに十分な強さと、消費者が難なく開封できる程度の弱さの、注意深くバランスの取れたものでなければなりません。ブリッジトルクを正確に測定することは、医薬品、医療用包装、飲料など、安全性とユーザーアクセシビリティの両方が重要な規制産業では不可欠です。

トルクが小さすぎると改ざん証拠が損なわれる可能性があり、大きすぎるとパッケージがユーザーを苛立たせたり、怪我をさせる可能性さえあります。

包装におけるアプリケーション

ブリッジトルク試験は、いたずら防止および小児用包装に特に適しています。一般的なアプリケーションには以下が含まれます：

• 炭酸飲料、ジュース、プロバイオティクス飲料用のPETおよびHDPE飲料ボトル
• 小児用耐性を備えた医薬品容器
• 医療用サンプルバイアルおよび診断キット

これらのアプリケーションにはそれぞれ、クロージャーの設計やトルク値に関する特定の要件があり、カスタマイズされた試験が不可欠です。

ブリッジトルクは、タンパーエビデントブリッジが剪断されるまでクロージャーに回転力を加えることによって測定される。この後、回転を続け、キャップを完全に取り外すのに必要な力（離脱トルク）を測定します。

手動式トルクテスターは、研究開発環境や少量生産に適しており、一貫したオペレーターの技術に依存するデジタル表示を提供します。より大量で規制された生産ラインでは、自動化されたトルク試験システムが再現性、データの完全性、トレーサビリティを向上させます。これらのシステムは、正確な力を加え、トルク曲線を記録し、合格基準からの逸脱に自動的にフラグを立てます。

包装におけるトルク試験の種類

いくつかのトルク測定がクロージャーの性能に関連しています：

• ブリッジトルク - タンパーエビデントブリッジをせん断するのに必要な力。
• ブレークアウェイ・トルク- ブリッジが破断した後、キャップのねじを外し始めるのに必要なトルク。
• ランダウントルク- キャップの締め付けを一定にするためにキャッピング中にかかるトルク

ブリッジトルクとブレークアウェイトルクの正確な測定は、パッケージングがユーザーフレンドリーでありながら効果的なタンパーエビデンスを提供することを保証します。一貫性のないブリッジトルクは、早期破損や開封後のブリッジ未破断の原因となり、どちらもユーザーの信頼を損ないます。

手動と自動の試験方法

手動トルク試験機

手動試験機は、開発ラボや低スループット環境に最適です。コンパクトで費用対効果が高く、一貫して使用すれば信頼性の高い結果が得られます。しかし、測定値はオペレータによって異なる場合があります。

自動トルク試験システム

生産環境向けの自動化システムは、ソフトウェア制御による精度と再現性を提供します。以下のような利点があります：

• 制御された再現性のあるトルク印加
• データ取得と監査証跡のためのソフトウェアとの統合
• プログラム可能な合否判定基準
• スループットの向上とヒューマンエラーの低減

適切な方法の選択は、生産量、規制要件、品質管理手順によって異なります。

改ざん防止におけるブリッジの役割

タンパー・エビデント・ブリッジは、極めて重要な安全機能である。ブリッジが破損すると、製品が開封されたことを視覚的に明確に示すことができます。その設計には、材料の慎重な選択と、決められたトルクの下で予測可能で一貫した破壊を確実にする精密なエンジニアリングが必要です。

ブリッジが弱すぎると、輸送中に製品が改ざんされたように見える可能性がある。強すぎると、消費者、特に高齢者や身体の不自由なユーザーが容器を開けるのに苦労するかもしれません。信頼性の高いトルク試験により、パッケージング・エンジニアは、コンプライアンスとユーザビリティの目標を達成するために、クロージャーの設計を微調整することができます。

顧客の安全と満足の確保

医薬品や栄養補助食品などの分野では、改ざん防止包装は単なる品質上の問題ではなく、規制上の要件となっています。例えば、小児用包装は、小児が開封しにくい一方で、大人が開封しやすいというバランスを取る必要があります。

不正確なトルク値は、コンプライアンス違反、リコール、消費者の不満足につながります。効果的なトルク試験は、以下をサポートします：

• 安全規制の遵守
• 返品や苦情の削減
• 消費者の信頼とブランドへの信用の向上

ASTMおよびCETIE規格の概要

標準化された試験は一貫性とコンプライアンスを保証します。一般的なガイドラインは以下の通りです：

• ASTM D2063- チャイルドレジスタンスクロージャーの開栓トルクの測定方法を規定しています。
• CETIEガイドライン- 特に飲料業界において、PETボトルのスクリューキャップクロージャーの試験に関する技術仕様を提供する。

これらの規格は、許容トルク範囲、試験条件、文書化方法を規定しています。

プロセスにおける規格の適用

規格に準拠したトルク試験を実施するために、製造業者は以下を行う必要があります：

• 校正されたトレーサブルな試験装置を使用する。
• 一貫した試験条件（温度、湿度など）を維持する。
• 有効なソフトウェアを使用してトルク曲線と結果を記録する。
• QAプロセスの一環としてトルク仕様を定期的に見直す。

これらのベストプラクティスは、パッケージングの信頼性を向上させ、市場におけるリスクを低減します。

PETボトルのスクリューキャップ・トルク試験

ある飲料メーカーは、キャッピングマシンのばらつきに関連するブリッジトルクの不一致を特定した。自動トルク試験機を導入することで、アプリケーションのトルクパラメータを調整し、消費者からの苦情を大幅に減らすことができた。

プロバイオティクス飲料のパッケージング試験

ある健康飲料メーカーは、手動トルク試験機を使用して、製造ロット間のキャップ強度をベンチマークしました。これにより、パッケージの完全性を維持しながら、高齢の消費者のニーズを満たすためにキャップを再設計することができました。

COVID-19検査キットのPET包装

パンデミックの間、医療用パッケージングサプライヤーは、検査キットバイアル用にPETボトリングラインを再利用しました。自動化されたトルクテストにより、厳しい生産期限の中で、迅速でコンプライアンスに適合したタンパーエビデント機能の検証が保証されました。

手動試験機から自動化システムまで

Mecmesinは研究開発、品質保証、本格的な生産に適した幅広いトルク試験ソリューションを提供しています。オプションは以下の通りです：

• VTG Tornado- 開発およびQAラボに最適なポータブル手動試験機
• VortexPro System- 生産環境向けのプログラム可能な自動試験機

精度、再現性、コンプライアンス

Mecmesinのシステムは、精度と使いやすさを追求して設計されています。特徴は以下の通りです：

• 試験管理、分析、レポート作成のためのVectorProソフトウェア
• トレーサブルな校正と監査証跡
• 設定可能な合否判定ロジックによる即時フィードバック
• ISOおよびGMP規格への準拠をサポート

これらのツールは、ヒューマンエラーを減らし、バッチ全体の包装パフォーマンスを向上させるのに役立ちます。

継続的なサポートとトレーニング

Mecmesinは機器の校正、ユーザートレーニング、技術支援など、グローバルなサポートサービスを提供しています。リモートでもオンサイトでも、当社の専門チームがお客様のシステムの正確性、コンプライアンス、効率性の維持をサポートします。

業界を超えた実績

製薬、飲料、医療分野のお客様からは、次のような報告が寄せられています：

• 不良率の低減
• パッケージング変更の迅速な検証
• 顧客満足度の向上

Mecmesinのトルク試験システムは、品質の向上と廃棄物の削減を通じて、投資に対する測定可能なリターンを提供します。

あなたの組織がトルク試験プロセスを見直す場合、以下のアクションを検討してください：

• 現在の試験方法と装置を評価する。
• 各包装形態のトルク仕様を評価する
• スループットと一貫性を向上させるための自動化の機会を探る

Mecmesinは、既存のシステムを見直し、適切なソリューションを提案するお手伝いをいたします。

医薬品、飲料、医療機器など、お客様の包装に適したトルク試験ソリューションを特定するには、メクメシンのスペシャリストにご相談ください。メクメシンのスペシャリストが、お客様のご要望に応じたアドバイスとデモンストレーションを行います。