逆ラチェットトルク

逆ラチェットトルク試験は、チャイルド・レジスタンス・クロージャー（CRC）の安全性と信頼性を検証するために不可欠なプロセスです。これは、ラチェット機構が一旦かみ合うと、クロージャを逆方向に回転させるのに必要なトルクを測定します。これにより、クロージャに意図しない力や過大な力が加わった場合でも、安全機能が維持されることが保証されます。

逆方向ラチェット機構は、大人にとって機能的で利用しやすいまま、子供による開錠に耐えられるように設計されています。トルク試験は、これらの機構が正しくかみ合い、危険な製品への偶発的なアクセスを防止するために必要な抵抗を提供することを検証します。

リバースラチェットのトルク試験は、次のような目的で実施されます：

• 安全性の検証- クロージャが逆方向の力を受けても意図したとおりに機能することを確認する。
• 規制コンプライアンス- クロージャが国際包装安全規格に適合していることの証明
• 品質の一貫性- 製品が市場に出回る前に、製造や組み立ての欠陥を検出する。

チャイルドレジスタント・クロージャーは、医薬品、化学物質、その他の危険物質を含むパッケージにとって、非常に重要な安全機能です。子供が誤飲したり、誤用したりする危険性を減らすと同時に、大人の使用者にとっても便利です。

トルク試験は、以下のことを保証します：

• クロージャーは、繰り返し使用しても完全性を維持します。
• 逆ラチェット機構は、通常および過酷な条件下で一貫して機能する。
• 製造上のばらつきが安全性能を損なわない

米国のFDAや他の地域の同等の機関などの規制機関は、CRCが定義されたトルク性能基準を満たしていることを証明するようメーカーに要求しています。これに従わない場合、製品リコール、罰則、風評被害が発生する可能性があります。

リバースラチェットトルク試験の正しい手順を規定するさまざまな公認規格により、一貫した信頼性の高い結果が得られます。

ASTM D3472

タイプIAチャイルドレジスタントクロージャーの逆ラチェットトルクの測定方法を規定しています。サンプルの準備、試験速度の制御、トルク測定精度に関する要求事項をカバーしています。

ASTM D3810

CRCが効果的に機能するために必要な最小適用トルクを規定する。逆ラチェットトルク試験を補完するもので、クロージャが安全機構が係合するのに十分な強さで取り付けられていることを検証する。

BS EN ISO 13127

ヨーロッパで広く適用されているこの規格は、同様の試験方法を概説していますが、サンプルのコンディショニング、トルク測定の公差、治具の仕様が異なる場合があります。

複数の地域に製品を供給するメーカーにとって、ASTMと BS EN ISOの要求事項の違いを理解することは、市場間のコンプライアンスを維持するために不可欠です。

サンプルの準備

環境因子をコントロールするために、指定された規格に従ってクロージャーのコンディショニングを行う。

フィクスチャーのセットアップ

正しく設計されたマンドレルを使用してクロージャーをしっかりと固定し、滑りがなく、ラチェット機構が正確にかみ合うようにする。

トップロード

実際のハンドリング条件を再現するために、通常は空気圧式トップロードシステムを使用して、制御されたアキシャル荷重を加える。

トルクアプリケーション

ラチェット機構がかみ合い、抵抗が測定されるまで、指定された速度でクロージャーを逆方向に回転させる。

結果の記録

ピークトルク値をN-mまたはlbf-inで記録し、仕様限界値と比較します。

繰り返しと平均化

結果の再現性とコンプライアンスを保証するために、バッチごとに複数の試験を行います。

マンドレル

カスタム設計のマンドレルは、試験中にクロージャーの位置合わせと固定を確実にします。正しいマンドレル設計により、スリップを防ぎ、治具によるばらつきを排除します。

空気圧式トップロード制御

空気圧式トップロードシステムは、一貫した下向きの圧力を加え、オペレーターによるばらつきをなくし、再現性を向上させます。

品質管理におけるトルク試験の導入

リバースラチェットトルク試験を品質管理プログラムに組み込むことで、以下のことが可能になります：

• 規制遵守の維持
• 製造工程における欠陥の早期発見
• 試験のフィードバックに基づいてパラメータを調整することによる製造の最適化

試験頻度は、製品リスク、生産量、コンプライアンス要件によって決定されます。オペレーターは、治具、機器、データ収集システムの正しい使用方法についてトレーニングを受ける必要があります。

Mecmesinは、チャイルドレジスタンスクロージャの試験に求められる精密な要求を満たすために設計されたトルク試験システムを提供しています。メクメシンの装置は、実験室と生産環境の両方に精度、再現性、柔軟性を提供します。

技術的な利点は以下の通りです：

• ASTM、BS EN、ISO規格への準拠
• さまざまなCRC設計に対応する構成可能な治具
• 信頼性の高い測定のための高精度ロードセル
• 幅広い試験容量に対応するVortex、Vortex-xt、OmniTest、MultiTest-dVなどのシステム
• トルクデータのデジタルキャプチャ、解析、レポート作成用VectorProソフトウェア

メクメシンのトルクテスターは、パッケージングエンジニア、品質管理チーム、コンプライアンススペシャリストによって使用され、成人消費者の使いやすさを維持しながら、CRCが厳しい安全要件を満たしていることを保証します。

リバースラチェットトルク試験の要件についてご相談いただき、お客様のアプリケーションに最適なMecmesinのソリューションを見つけるには、当社の技術エキスパートにお問い合わせください。