Dược phẩm

Ngành dược phẩm được kiểm soát chặt chẽ và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt, đồng nghĩa với việc thử nghiệm thường là trọng tâm để chứng minh việc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế khác nhau của ngành. Các tiêu chí nghiêm ngặt về hiệu suất và an toàn phải được đáp ứng để vận hành và sản xuất thành công.

Khi thử nghiệm các đặc tính về độ bền cơ học của sản phẩm và hoạt động liên quan đến ngành dược phẩm, có thể tóm tắt thành ba nhóm chính - Thiết bị y tế, Bao bì dược phẩm và Sản phẩm dược phẩm.

Thiết bị y tế

Các hệ thống phân phối thuốc đã phát triển bằng cách sử dụng các hệ thống tự điều chỉnh và công nghệ nano để đưa thuốc đến các vị trí đích cụ thể, vốn rất khó tiếp cận. Hiệu quả điều trị có thể phụ thuộc đáng kể vào hiệu suất cơ học của các thiết bị y tế, với trọng tâm ngày càng được đặt vào các thiết bị thân thiện với người dùng, dễ sử dụng và đồng thời tăng cường sự thoải mái cho bệnh nhân.

Lực trượt ma sát của ống tiêm đã nạp sẵn, lực đưa vào và kết nối của hệ thống ống thông, độ sắc bén của hệ thống kim ống thông... rất nhiều ứng dụng để kiểm tra độ bền kéo, nén và mô-men xoắn được đề cập trong phần Thiết bị y tế chuyên dụng của chúng tôi.

Bao bì dược phẩm

Bao bì là một phần không thể thiếu của tất cả các sản phẩm dược phẩm. Nó thường liên quan đến việc phân phối, định lượng và sử dụng dược phẩm, đồng thời cần đảm bảo an toàn cho bệnh nhân cũng như hiệu quả của thuốc trong suốt thời hạn sử dụng dự kiến.

Kiểm tra lực đẩy của thuốc ra khỏi bao bì không đóng kín được, chẳng hạn như vỉ thuốc, để đảm bảo chúng đáp ứng các tiêu chí nhằm ngăn trẻ em tiếp cận với các sản phẩm có hại.

Kiểm tra mô-men xoắn đẩy và xoắn của CRC (nắp chống trẻ em) được vặn vào hộp đựng có thể đóng lại là điều cơ bản để đảm bảo an toàn cho trẻ em nhưng cũng đảm bảo người yếu và người già vẫn có thể tiếp cận thuốc.

Kiểm tra độ bền đường may của các tuýp thuốc và thuốc mỡ để đảm bảo chúng không bị nứt hoặc vỡ trong quá trình sử dụng bình thường.

Kiểm tra độ bền bóc tách của bao bì chứa miếng dán thẩm thấu để đảm bảo bao bì đủ bền để giữ cho vật dụng bên trong được vô trùng.

Sản phẩm dược phẩm

Viên nén được tạo thành bằng cách nén các hạt bột thành dạng liều rắn và độ cứng của viên nén là một thông số kiểm soát quan trọng vì nó ảnh hưởng đến các đặc tính chính của quá trình phân rã, hòa tan và độ giòn.;

Bằng cách thử nghiệm nén điểm gãy và tính toàn vẹn về cấu trúc của viên thuốc trong điều kiện bảo quản, vận chuyển và xử lý trước khi sử dụng, nhà sản xuất có thể tìm hiểu thông tin có giá trị để giúp điều chỉnh quy trình sản xuất nhằm đạt được kết quả mong muốn.

Bạn có thể là nhà sản xuất dược phẩm hoặc nhà cung cấp linh kiện, cụm lắp ráp hoặc bao bì. Trong mọi trường hợp, uy tín của bạn phụ thuộc vào việc tuân thủ các tiêu chuẩn ngành, thông số kỹ thuật nội bộ và kỳ vọng của khách hàng ở mọi cấp độ.

Thiết bị kiểm tra lực, vật liệu và mô-men xoắn của Mecmesin mang đến cho bạn những giải pháp đa năng, thiết thực cho các yêu cầu kiểm soát chất lượng với mức giá hấp dẫn. Chúng tôi có hơn 40 năm kinh nghiệm cung cấp các giải pháp kiểm tra cho ngành dược phẩm.

Các giải pháp thử nghiệm Mecmesin được sử dụng bởi các nhà sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế hàng đầu trên toàn thế giới. Chúng tôi hiểu rõ các yêu cầu cụ thể của ngành bạn, dù là IQ/OQ/PQ hay FDA 21 CFR Phần 11.

Kiểm tra theo tiêu chuẩn ASTM, EN, ISO, DIN, Dược điển Hoa Kỳ và Châu Âu.