135°剥離試験とは何ですか?

135°剥離試験は、半硬質包装のシール強度を測定する方法です。通常、軟質蓋を硬質容器または真空成形容器にシールする場合に用いられます。この試験では、接合された材料を135°の固定角度で引き剥がすことで、開封時のシール性能を制御された方法で評価します。

この方法は、滅菌バリアの完全性が極めて重要な医療機器や医薬品の包装、そして信頼性と開封容易さの両方が求められる消費財の包装に特に適しています。135°の角度が選ばれたのは、実使用における蓋の一般的な開封方法を反映しているためであり、多くの場合、 90°180°の方法よりも代表性が高いと考えられます。

135°剥離テストが重要なのはなぜですか?

シール強度試験は、包装の品質管理において重要な役割を果たします。医療用包装においては、 ISO 11607-1に準拠するために、末端滅菌された機器の包装は使用時点まで無菌バリアを維持することが求められています。剥離試験は、シールが無菌性を維持するのに十分な強度を備えつつ、臨床環境で開封が困難になるほど強力ではないことを証明します。

食品や家庭用品などの消費者向けアプリケーションでは、シール強度試験により、トレイや真空成形容器が輸送中に無傷のままで、かつエンドユーザーにとってスムーズに開封できることを確認します。135°試験は、実際の開封状況をシミュレートすることと、信頼性と再現性に優れた実験データを提供することを両立させます。

135°剥離試験はどのように実施しますか?

標本の準備

試験片は通常、トレイまたは容器の密封された縁から切り取った細片です。典型的な細片幅は25mmですが、包装設計によって異なる場合があります。試験前にサンプルは標準的な実験室環境で調整され、一貫性が確保されます。

テストセットアップ

容器またはトレイは、フレキシブルな蓋を135°に保持する真空治具にしっかりと固定されます。蓋は、試験機の可動クロスヘッドに取り付けられたクランプで掴まれます。クロスヘッドが一定速度で上昇すると、蓋は容器から一定の角度で剥がされます。

剥離速度と測定

試験速度は、 ASTM F88などの業界規格に沿って、通常200~300 mm/分に設定されます。この試験では、シールを剥離するために必要な力を記録します。この力は通常、単位幅あたりの力(例:N/15 mm、N/25 mm)で表されます。平均値とピーク値の両方を報告できます。

他の剥離試験との比較

フレキシブル包装フィルムでは、90° 剥離テストがよく使用されます。

180° 剥離テストは、接着剤やラミネートの場合に一般的です。

135° 方式は半硬質パッケージに適しており、トレイや熱成形容器から蓋を剥がす動作をより正確にシミュレートします。

135°剥離試験用メクメシン装置

Mecmesin は、剥離試験アプリケーション向けに設計されたさまざまな試験システムを提供しています。

事例研究には、医療機器パッケージの試験が含まれます。この試験では、滅菌バリアシールが規制要件と実用性の両方を満たす必要があります。Mecmesinは、治具設計とソフトウェア制御に関する専門知識を活かし、正確かつ実使用に適した試験結果を保証します。

135°剥離試験の規格

いくつかの公認規格では、半硬質包装およびフレキシブル包装の剥離強度試験の方法が定義されています。

  • ASTM F2824-10 : 丸型カップ、ボウル、トレイ、蓋付き熱成形容器の機械的シール強度の標準試験方法。
  • ISO 11607-1 :末端滅菌医療機器の包装- 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件。
  • ASTM F88 : 柔軟なバリア材料のシール強度の標準試験方法。剥離速度や報告単位の基準としてよく使用されます。
  • ASTM D6862 :接着剤の 180° 剥離抵抗の標準試験方法。剥離角度を比較する際のコンテキストとしてここに記載されています。

MecmesinのVectorProソフトウェアは、これらの規格に準拠したデータの取得、保存、分析を可能にします。テストレポートはカスタマイズ可能で、品質保証や規制監査のためのトレーサビリティを提供します。

専門家に相談する

Mecmesinの技術スペシャリストは、135°剥離試験に最適な治具、試験方法、機器の選定についてアドバイスいたします。ISO 11607-1に準拠した医療用包装材の試験、真空成形トレイの完全性検証、あるいは新しい消費者向け包装材の開発など、お客様のニーズに合わせたソリューションの構築をお手伝いいたします。Mecmesinまでお気軽にお問い合わせください。お客様のアプリケーションに関するご相談やデモのご予約も承っております。

よくある質問

135°剥離法を使用してテストできる試験片は何ですか?

半硬質トレイ、真空成形容器、医療機器パック、その他の硬質蓋付きパッケージ形式をテストできます。

135° 剥離テストは、90° テストや 180° テストとどう違うのでしょうか?

135° テストは半硬質包装用に設計されており、実際の蓋の剥がし方をより適切に表します。一方、 90° テスト180° テストは、柔軟なラミネートや接着剤に適しています。

135°剥離試験を規定する規格はどれですか?

ASTM F2824-10は、円形容器の135°試験を具体的に規定しています。ISO 11607-1では、滅菌バリアシステムのシール強度試験が義務付けられており、一般的に135°法で試験されます。

Mecmesin では、特殊なパッケージ形状に合わせてカスタム治具を設計できますか?

はい、Mecmesin は、難しいパッケージ デザインに対応するために、カスタム真空およびクランプ固定具を定期的に開発しています。

135°剥離試験はどのような業界で一般的に使用されていますか?

医療機器製薬消費財業界では、この方法を使用してパッケージのパフォーマンスとシール整合性を検証しています。