针刺

针入度测试是一种精密方法，用于评估材料对针头或类似尖锐探针的穿透阻力。它是医疗器械、药品包装和消费品等行业的一项基本质量和安全程序，这些行业的材料必须保持完整性，以确保功能性、无菌性和用户安全。

该测试测量材料对尖锐物体刺穿力的承受能力，模拟真实世界的使用条件。在医疗包装中，它能确认无菌屏障在处理或意外接触针头时保持完好无损。在医疗设备制造中，它用于测试小瓶塞、注射器密封件、手套和医用薄膜，以确保符合性能和安全标准。

符合公认的国际标准可确保针入度测试在不同设备间的一致性、可靠性和可重复性。这些标准规定了仪器要求、测试程序、探针规格和报告方法，所有这些都是监管审批和产品验收所必需的。

例如

• ASTM F2878-10：使用皮下注射针测量防护服材料的抗穿刺性，通常用于医用手套和防护服的测试。
• ISO 7864：规定了无菌皮下注射针头的要求和测试方法，涵盖制造质量和患者安全。
• ASTM F2132：确定医用包装膜和层压板等柔性阻隔材料的抗穿刺性。

这些标准为受监管行业的材料选择、产品验证和验收测试提供指导。

医疗器械

用于确认小瓶塞、注射器密封件和手套等部件在保持其预期功能的同时，还能防止针头穿透。

药品包装

验证无菌屏障材料的强度，以防止污染并在产品保质期内保持完整性。

工业和消费品

评估电子产品、纺织品和高档消费品中使用的薄膜、箔和保护层的抗穿刺性。

通过在设计和生产阶段及早发现弱点，针入度测试有助于确保产品安全、符合法规要求和性能稳定。

样品制备

将试样切割成所需的尺寸，并根据指定的环境参数（如温度和湿度）进行调节。厚度和表面光洁度受到控制，以确保一致性。

测试执行

将试样牢固地安装在夹具中。确定的针或探针对准试样，以可控的速度施力，直至穿透试样。连续测量施加的力。

数据解读

记录穿透力峰值，通常以牛顿为单位，以量化材料的阻力。将这些结果与标准要求或内部性能基准进行比较。

报告

根据相关标准记录结果，包括测试设置、环境条件和试样细节。这确保了质量保证和监管目的的可追溯性。

Mecmesin 针入度测试系统提供可控的探针移动、高精度称重传感器和先进的数据采集，以确保获得可重复的、符合标准的结果。

不同的标准针对特定的材料和应用：

• ASTM F2878：专为防护服设计，规定了针头的尺寸和速度，可模拟真实的医疗使用场景。
• ISO 7864：重点关注皮下注射针的性能和制造质量，包括穿透力和尺寸精度。
• ASTM F2132：适用于包装材料，模拟处理和运输过程中的意外穿刺。

必须区分抗穿刺测试和针头锋利度测试，前者评估材料的抗穿刺能力，后者测量针头的穿刺能力。两者在质量控制中都有不同的目的。

医用小瓶塞

一家制药公司按照ASTM F2132标准对橡胶小瓶塞进行了测试，以确保它们在处理过程中不会被意外刺穿。结果证实其符合法规要求，并为批准新材料供应商提供了支持。

无菌包装薄膜

一家制造商使用ASTM F2132 评估了注射器和导管套件的多层薄膜。测试确定了兼具柔韧性和抗穿刺性的最佳薄膜结构。

医用手套

一家供应商根据ASTM F2878对手套进行了测试，以验证其抗皮下注射针头穿刺的能力。测试结果支持用于医疗环境的产品认证。

符合标准的测试设备

Mecmesin 系统符合ASTM F2878、ISO 7864 和ASTM F2132 的要求。它们具有精密称重传感器、可编程速度和可适应各种材料和样品类型的夹具。

用于材料和产品测试的多功能系统

从无菌阻隔包装到注射器组件，Mecmesin 的解决方案为研发和生产质量控制提供了灵活性。VectorPro 软件可提供详细分析，包括力位移曲线和统计报告。

如果您需要进行针入度测试以满足合规性、产品验证或质量控制的要求，Mecmesin 的技术专家可根据您的要求推荐合适的解决方案。凭借在医疗、制药和包装行业的专业知识，我们提供的系统具有准确性、可重复性并符合国际标准。