Tests de mesure de force sur dispositif médical

Etude de cas

Accessoires d'essai pour injecteurs médicaux conçus en interne

Fixation de flexion fixée pour le test sur dispositif médical avec accessoires assortis

Solution

Banc d'essai de force et logiciel contrôlés par logiciel
Accessoires et fixations conçues de manière standard en interne

Avantages

Tests semi-automatisés selon des normes internes sur mesure
Flexibilité de tester la fonctionnalité de tout produit sur la même machine

Ayant développé un dispositif médical d’une feuille de papier vierge à un niveau de prototype, nous avons entrepris un programme important de test et de développement. Les programmes de tests précédents, plus petits, utilisaient des machines sur mesure développées en interne et qui, bien que adaptées à la tâche à accomplir, manquaient de polyvalence pour le large éventail de tests à effectuer, en particulier du point de vue de la programmation. Le programme d’essais comportait une quarantaine d’évaluations, à réaliser dans des délais très condensés.

Stephen Gilmore, ingénieur principal en mécanique
Crux Product Design

Exigence

Crux Product Design est une agence de design innovante spécialisée pour rendre une idée réelle jusqu'à la production de masse. L’un des domaines sur lesquels se concentre l’entreprise est l’ingénierie des dispositifs médicaux - DM - et les services d'essais associés, de vérification et d’évaluation en laboratoire. Les produits, notamment les inhalateurs, les dispositifs d’injection à base d’aiguilles, les outils chirurgicaux, le matériel de diagnostic médical et les aides à la formation doivent être soumis à des tests de qualité rigoureux.

Le succès croissant et la demande pour les compétences de la société ont nécessité une certaine efficacité dans les procédures de test, car une grande partie de l'équipement de test a été conçue sur mesure en interne. En migrant vers des systèmes de test établis, Crux a pu réaliser des économies de temps et d’argent en éliminant la conception/le développement et le dépannage pouvant survenir avec les solutions internes. La flexibilité des systèmes de test de force et les capacités de fixation polyvalentes offertes par Mecmesin ont permis à Crux de continuer à respecter les normes telles que ISO 11608, ainsi que ses propres exigences internes strictes tout en réduisant les frais généraux liés à la maintenance d'équipements uniques.

Solution

Mecmesin a fourni une machine d'essai universelle pilotée par ordinateur mono-colonne, des capteurs de force permettant de gérer les différentes forces avec une précision optimale, ainsi qu'une variété d'accessoires standard et validés. Le nombre de tests effectués par le système a également nécessité un ensemble d'accessoires et de fixations conçues sur mesure, développées par Crux Product Design. Différentes exigences en matière de résistance et de performance sont testées dans une large gamme d’éléments pris en charge par le service d’évaluation de la société. Le système basé sur un logiciel permet aux ingénieurs d'écrire des protocoles de test spécifiques, enregistrés dans des fichiers de bibliothèque, afin de mesurer ces exigences de manière fiable et répétable.

L'environnement de programmation Emperor^TM permet une interface avec des entrées externes et un rapport personnalisé des résultats de test directement à partir des données enregistrées, dans des formats adaptés à l'envoi aux clients ou à des fins de documentation interne. La facilité d'utilisation du système simplifie la formation du personnel et l'encombrement compact du MultiTest ajoute la portabilité à la solution polyvalente, complétant ainsi les gains de temps et d'argent de la transition.