제약

제약 산업은 엄격하게 통제되고 엄격한 규제가 적용되기 때문에 테스트는 해당 산업에 적용되는 다양한 국제 표준의 준수 여부를 입증하는 데 있어 핵심적인 역할을 합니다. 성공적인 운영과 생산을 위해서는 엄격한 성능 및 안전에 중요한 기준을 충족해야 합니다.

제품 및 활동의 기계적 강도 특성 테스트가 제약 산업과 관련된 경우, 크게 의료 기기, 제약 포장 및 의약품의 세 가지 그룹으로 요약할 수 있습니다.

의료 기기

약물 전달 시스템은 자체 조절 및 나노 기술 시스템을 사용하여 도달하기 어려운 특정 국소 표적 부위에 약물을 투여함으로써 발전해 왔습니다. 치료의 효과는 의료 기기의 기계적 성능에 따라 크게 달라질 수 있으며, 사용자 친화적이고 직관적이며 환자의 편의성을 높이는 기기가 점점 더 강조되고 있습니다.

사전 충전된 주사기의 마찰 활공력, 카테터 튜브 시스템의 삽입 및 연결력, 캐뉼라 바늘 시스템의 날카로움 등 인장, 압축 및 토크 테스트를 위한 수많은 응용 분야를 의료 기기 전용 섹션에서 다룹니다.

제약 포장

포장은 모든 의약품의 필수적인 부분입니다. 의약품의 조제, 투약 및 사용에 관여하는 경우가 많으며, 환자의 안전과 약품의 유효기간 동안의 효능을 보장해야 합니다.

블리스터 팩과 같이 재밀봉이 불가능한 포장의 알약을 밀어내는 힘을 테스트하면 어린이가 유해한 제품에 접근하지 못하도록 하는 기준을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

밀폐형 용기에 나사로 고정된 CRC(어린이 보호 마개)의 밀고 비틀기 토크를 테스트하는 것은 어린이 안전의 기본일 뿐만 아니라 노약자가 의약품에 접근할 수 있도록 보장하는 것입니다.

약물과 연고가 들어 있는 튜브의 이음새 강도를 테스트하면 정상적인 사용 중에 튜브가 갈라지거나 터지지 않는지 확인할 수 있습니다.

경피 패치가 포함된 포장의 박리 박리 강도를 테스트하여 내용물을 멸균 상태로 유지할 수 있을 만큼 튼튼한지 확인합니다.

제약 제품

정제는 분말 과립을 고체 제형으로 압축하여 형성되며, 정제의 경도는 붕해, 용해 및 부서짐의 주요 특성에 영향을 미치는 중요한 관리 파라미터입니다;

제조업체는 사용 전 보관, 운송 및 취급 조건에서 정제의 파괴점 및 구조적 무결성을 압축 테스트하여 원하는 결과를 얻기 위해 제조 공정을 조정하는 데 도움이 되는 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다.

제약 제조업체 또는 부품, 하위 어셈블리 또는 포장재 공급업체일 수 있습니다. 모든 경우에서 귀사의 평판은 모든 수준에서 산업 표준, 내부 사양 및 고객의 기대치를 준수하는 데 달려 있습니다.

Mecmesin의 힘, 재료 및 토크 테스트 장비는 매력적인 가격으로 품질 관리 요구 사항에 대한 다양하고 실용적인 솔루션을 제공합니다. 우리는 제약 산업에 테스트 솔루션을 제공하는 데 40 년 이상의 경험을 가지고 있습니다.

Mecmesin 테스트 솔루션은 전 세계 주요 제약, 기능 식품 및 의료 기기 제조업체에서 사용합니다. 당사는 IQ/OQ/PQ 또는 FDA 21 CFR Part 11 등 산업별 요구 사항을 잘 이해하고 있습니다.

ASTM, EN, ISO, DIN, 미국 및 유럽 약전 표준에 따라 테스트합니다.