製薬業界は厳重に管理されており、厳しい規制の対象となっています。つまり、テストは、業界を統治するさまざまな国際規格への準拠を実証するための中心となることがよくあります。動作と生産を成功させるには、厳格なパフォーマンスと安全性が重要な基準を満たす必要があります。

製品および活動の機械的強度特性のテストが製薬業界に関連している場合、それは医療機器、医薬品包装、および医薬品の3つのグループに大まかに要約できます。

医療機器

ドラッグデリバリーシステムは、自己制御型のナノテクノロジーシステムを使用して、特定の局所的な標的部位に薬物を投与することによって進化してきました。治療の有効性は、医療機器の機械的性能に大きく依存する可能性があり、ユーザーフレンドリーで直感的に使用でき、患者の快適さも向上する機器に重点が置かれています。

プレフィルドシリンジの摩擦滑走力、カテーテルチューブシステムの挿入および接続力、カニューレニードルシステムの鋭さ...引張、圧縮、およびトルクテストの膨大な数のアプリケーションが専用の医療機器セクションでカバーされています。

医薬品包装

包装はすべての医薬品の不可欠な部分です。多くの場合、医薬品の調剤、投与、および使用に関与し、患者の安全性と、意図された貯蔵寿命にわたる薬剤の有効性を保証する必要があります。

ブリスターパックなどの再閉不可能なパッケージからの錠剤の押し出し力をテストすることで、子供が有害な製品にアクセスするのを防ぐための基準を満たしていることを確認します。

再閉可能な容器にねじ込まれたCRC(チャイルドレジスタンスクロージャー)のプッシュアンドツイストトルクをテストすることは、子供の安全の基本ですが、虚弱で高齢者がまだ薬にアクセスできることも保証します。

薬物や軟膏を含むチューブの継ぎ目の強度をテストすることで、通常の使用中にそれらが裂けたり破裂したりしないことを確認します。

経皮パッチを含むパッケージの層間剥離剥離強度をテストすることで、内容物を無菌状態に保つのに十分な強度があることが確認されます。

医薬品

錠剤は、粉末顆粒を固体剤形に圧縮することによって形成され、錠剤の硬度は、崩壊、溶解、および破砕性の主要な特性に影響を与えるため、重要な制御パラメーターです。

製造業者は、使用前の保管、輸送、および取り扱いの条件下でタブレットの破壊点と構造的完全性を圧縮テストすることにより、製造プロセスを調整して目的の結果を達成するのに役立つ貴重な情報を学ぶことができます。

あなたは製薬会社またはコンポーネント、サブアセンブリ、またはパッケージのサプライヤーである可能性があります。すべての場合において、あなたの評判は、業界標準、内部仕様、およびあらゆるレベルでの顧客の期待への準拠に依存します。

Mecmesinの力、材料、トルクのテスト機器は、魅力的な価格で品質管理要件に対する用途の広い実用的なソリューションを提供します。当社は、製薬業界にテストソリューションを提供してきた40年以上の経験があります。

Mecmesinテストソリューションは、世界中の主要な製薬、栄養補助食品、および医療機器メーカーによって使用されています。 IQ / OQ / PQまたはFDA21 CFR Part 11のいずれであっても、業界固有の要件を理解しています。

ASTM、EN、ISO、DIN、米国およびヨーロッパの薬局方規格に準拠してテストします。

Some of our customers

Featured case studies

Standards

Featured or equivalent test standards for Mecmesin solutions in this section

シリンジポンプキャリブレータ

Case study
圧力センサーのキャリブレーションは、CardinalHealth医療用輸液デバイスの正確な「閉塞」モニタリング性能の鍵となります。正確で再現性があり、信頼性の高い「閉塞」力校正ツールは、お客様、サービス担当者、および生産用途に不可欠です。 Mecmesinは、Cardinal Healthがこれらの目的を達成できるように、専門家による設計アドバイス、機器サンプル、およびテスト戦略を提供しています。

Justin Gyer、機器エンジニアリングマネージャー
枢機卿の健康

使用中のシリンジポンプキャリブレータとシリンジポンプ

シリンジポンプキャリブレータ

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Justin Gyer、機器エンジニアリングマネージャー
枢機卿の健康

Case study
使用中のシリンジポンプキャリブレータとシリンジポンプ
Mecmesin製品は、その汎用性と、メキシコで受けている優れた現地サポートのために購入しています。この特定のシステムは、当社の(輸液バッグの引張強度)アプリケーションで非常にうまく機能します。

エルネストロメロ、
フレセニウスカビ

Case study
電動テストスタンドと正確なデジタルゲージは、迅速で簡単な製品テストソリューションです
「私たちはポンプ製品に対してさまざまなテストを行っています。その1つは、リリーストルクを評価することです。ポンプのねじ込みとねじ戻しに正確にトルクを加えるために、メクメシン装置を使用しています。これらの機器は、その使いやすさを通じて価値を証明しています。 -使用と正確さ。」

Christoph Szymiczek、マネージャー、テクニカルサービス
ファイファー、今はアプター

Case study
ポンプディスペンサーファーマクロージャー除去トルクテスター

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