L'industria farmaceutica è strettamente controllata e soggetta a rigide normative, il che significa che i test sono spesso al centro della dimostrazione della conformità ai vari standard internazionali che regolano il settore. Per funzionare e produrre con successo devono essere soddisfatti criteri rigorosi in termini di prestazioni e sicurezza.

Laddove il collaudo delle caratteristiche di resistenza meccanica dei prodotti e delle attività è correlato all'industria farmaceutica, può essere ampiamente riassunto in tre gruppi: dispositivi medici, imballaggi farmaceutici e prodotti farmaceutici.

Dispositivi medici

I sistemi di erogazione dei farmaci si sono evoluti utilizzando sistemi autoregolati e nanotecnologici per somministrare farmaci a specifici siti target localizzati, che altrimenti sarebbero difficili da raggiungere. L'efficacia del trattamento può dipendere in modo significativo dalle prestazioni meccaniche dei dispositivi medici, con una crescente enfasi posta su dispositivi facili da usare, intuitivi da usare e che aumentano anche il comfort del paziente.

La forza di scorrimento per attrito delle siringhe preriempite, la forza di inserimento e connessione dei sistemi di tubi per catetere, la nitidezza dei sistemi di aghi per cannule ... un numero enorme di applicazioni per i test di trazione, compressione e coppia sono trattati nella nostra sezione dedicata ai dispositivi medici .

Imballaggio farmaceutico

L'imballaggio è parte integrante di tutti i prodotti farmaceutici. È spesso coinvolto nell'erogazione, nel dosaggio e nell'uso del prodotto farmaceutico e deve garantire la sicurezza del paziente e l'efficacia del farmaco per la sua durata di conservazione prevista.

Testare la forza di espulsione delle pillole da imballaggi non richiudibili, come blister, garantisce che soddisfino i criteri per impedire ai bambini di accedere a prodotti dannosi.

Il test della coppia push-and-twist di un CRC (chiusura a prova di bambino) avvitato in contenitori richiudibili è fondamentale per la sicurezza dei bambini, ma assicura anche che le persone fragili e gli anziani possano ancora accedere ai farmaci.

Testare la resistenza della cucitura delle provette contenenti farmaci e unguenti garantisce che non si spezzino o scoppino durante l'uso normale.

Testare la resistenza alla buccia della de-laminazione degli imballaggi contenenti cerotti transdermici assicura che sia abbastanza forte da mantenere sterile il contenuto.

Prodotti farmaceutici

Le compresse si formano comprimendo i granuli di polvere in una forma di dose solida e la durezza della compressa è un parametro di controllo importante in quanto influenza le proprietà chiave di disintegrazione, dissoluzione e friabilità .;

Test di compressione del punto di rottura e integrità strutturale di un tablet in condizioni di conservazione, trasporto e movimentazione prima dell'uso, un produttore può apprendere preziose informazioni per aiutare a regolare il processo di produzione per ottenere i risultati desiderati.

Potresti essere un produttore farmaceutico o un fornitore di componenti, sottogruppi o imballaggi. In ogni caso, la tua reputazione dipende dalla conformità con gli standard del settore, le specifiche interne e le aspettative dei clienti a tutti i livelli.

Le attrezzature per prove di forza, materiali e coppia di Mecmesin offrono soluzioni pratiche e versatili ai requisiti di controllo della qualità a un prezzo interessante. Abbiamo oltre 40 anni di esperienza nella fornitura di soluzioni di test per l'industria farmaceutica.

Le soluzioni di test di mecmesin sono utilizzate dai principali produttori farmaceutici, nutraceutici e di dispositivi medici in tutto il mondo. Comprendiamo i vostri requisiti specifici del settore, sia che si tratti di IQ / OQ / PQ o FDA 21 CFR Parte 11.

Test secondo gli standard ASTM, EN, ISO, DIN, USA ed europei di farmacopea.

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La calibrazione del sensore di pressione è la chiave per le accurate prestazioni di monitoraggio dell'occlusione dei dispositivi di infusione medica Cardinal Health. Uno strumento di taratura della forza di occlusione preciso, ripetibile e affidabile è essenziale per i nostri clienti, personale di servizio e uso della produzione. Mecmesin ha fornito consulenza di progettazione esperta, campioni di attrezzature e strategie di test per garantire che Cardinal Health sia stata in grado di raggiungere questi obiettivi.

Justin Gyer, Direttore tecnico degli strumenti
Cardinale salute

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CFG personalizzato e dispositivo di fissaggio per calibratore della pompa a siringa
Acquistiamo i prodotti Mecmesin per la loro versatilità e l'eccellente supporto locale che riceviamo in Messico. Questo particolare sistema funziona molto bene sulla nostra applicazione (resistenza alla trazione della sacca per infusione).

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

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Un banco di prova motorizzato e un indicatore digitale accurato sono una soluzione di test del prodotto semplice e veloce
"Eseguiamo una serie di test sui nostri prodotti per pompe. Uno dei quali è valutare la coppia di rilascio. Al fine di applicare con precisione la coppia alla vite e svitare le pompe, utilizziamo le apparecchiature Mecmesin. Questi strumenti ci dimostrano il loro valore per la loro facilità di uso e precisione. "

Christoph Szymiczek, direttore, servizio tecnico
Pfeiffer, ora Aptar

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Tester di coppia per la rimozione della chiusura farmaceutica dell'erogatore della pompa
 

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