Ensaio de seringas de acordo com a norma ISO 11040-4 Anexo F: Ensaio de penetração e arrastamento da agulha
Explore este guia completo sobre o teste de seringas de acordo com a norma ISO 11040-4 Anexo F. Aprenda o processo passo-a-passo do teste de penetração e arrastamento da agulha, o equipamento necessário e as melhores práticas para obter resultados exactos.
Precisa de ajuda com o seu processo de teste de seringas? Contacte os nossos especialistas para uma consulta gratuita sobre como otimizar a sua configuração de teste.
Introdução
O Anexo F da norma ISO 11040-4 descreve o método normalizado para testar as propriedades mecânicas das seringas pré-cheias, centrando-se especificamente na penetração e arrastamento da agulha. Estes ensaios são cruciais para garantir a segurança e a eficácia dos dispositivos médicos utilizados em ambientes de cuidados de saúde.
O que é o teste de penetração e arrastamento de agulhas?
Os testes de penetração e arrastamento da agulha avaliam a força necessária para inserir uma agulha num material e a fricção sentida durante este processo. Este teste garante que as seringas funcionam de forma fiável, reduzindo os riscos para os doentes e para os prestadores de cuidados de saúde.
Requisitos do anexo F da norma ISO 11040-4
A norma especifica os procedimentos para medir a força necessária para a penetração da agulha e a força de arrastamento à medida que a agulha se desloca através de uma pele ou tecido simulado. Garante a consistência no desempenho das seringas em diferentes lotes e fabricantes.
Procedimento de ensaio
A realização do teste de penetração e arrastamento da agulha envolve várias etapas:
- Preparação: Fixar a seringa no aparelho de teste e assegurar que a agulha está alinhada com o material de teste.
- Teste de penetração: Medir a força necessária para inserir a agulha no material.
- Teste de arrastamento: Medir a força de fricção à medida que a agulha se move através do material.
- Recolha de dados: Registar as forças e compará-las com as normas definidas pelo Anexo F da norma ISO 11040-4.
Equipamento de teste
A Mecmesin oferece uma gama de equipamentos de teste de força adequados para testes de seringas de acordo com a norma ISO 11040-4 Anexo F. As nossas soluções incluem a máquina de ensaio universal OmniTest, que é altamente precisa e fiável para esta aplicação.
Estudos de caso e exemplos
Explore como as principais empresas de saúde usam equipamentos Mecmesin para testes de seringas para garantir a conformidade com a ISO 11040-4 Anexo F.
- Estudo de caso: Teste de seringas em conformidade com a ISO 11040-4
- Soluções de teste de dispositivos médicos
Conclusão e melhores práticas
O cumprimento da norma ISO 11040-4 Anexo F é essencial para os fabricantes de seringas pré-cheias. Utilizar o equipamento correto e seguir as melhores práticas garante que os seus produtos cumprem as normas de segurança e qualidade.
Para mais informações sobre testes de seringas ou para discutir os seus requisitos específicos, contacte-nos.
FAQs
Encontre respostas a perguntas comuns sobre testes de seringas e a norma ISO 11040-4:
O que é a ISO 11040-4 Anexo F?
O Anexo F da ISO 11040-4 é uma norma que especifica o método para testar a penetração e o arrastamento da agulha em seringas pré-cheias. Saiba mais.
Como é testada a penetração da agulha?
O teste envolve a medição da força necessária para inserir uma agulha num material, garantindo a consistência do desempenho da seringa. Saiba mais.
