医療用ポーチヒートシールジョイント引張試験

Case study

ヒートシールされた医療用ポーチの標本と剥離試験用のサンプル

ヒートシール式医療用ポーチTピール試験

解決

ソフトウェア制御のテストスタンド
薄くて繊細な素材のための特定のグリップ

利点

業界テスト標準への自動テスト
QCチェックを実行する社内機能
ソフトウェアからの計算とデータの柔軟性

Mecmesinは、医療用ポーチのヒートシール強度に関する英国規格を満たすために、データをグラフ形式で表示して規格への準拠を明確に示す、操作しやすいシステムを提供しました。

David Dixon、品質保証技術者
Rocket Medical Plc

要件

Rocket Medical PLCは、幅広い臨床アプリケーション向けの医療機器の受賞歴のある設計者および製造業者です。これらの医療機器は、事前に購入したポーチに梱包され、社内で密封されてから、滅菌のためにオフサイトに送られます。これらのポーチのヒートシールは、英国規格BS EN 868-5：1999（滅菌される医療機器の包装材料およびシステム）に準拠している必要があります。 Rocket Medicalは、このテストを自分で実行したいと考え、滅菌プロセスの前後で、各ヒートシールジョイントの強度が15mm幅あたり1.5Nを下回っていないことを正確に確認できるテストシステムを探しました。

解決

Mecmesinは、Imperial 1000 Nテストシステム（現在はMultiTest-iシリーズに取って代わられています）、250Nロードセル、レバー操作の鋸歯状カムグリップを提供しました。テストを実行するために、15mm幅のストリップがヒートシールジョイントに対して直角にカットされます。ポーチの中点。次に、ストリップの両端をテストスタンドの反対側のジョーに固定し、テールを支えません。シールは200mm / min±10mm / minの速度でテストされ、最大の力が記録されます。

コンピューター制御のテストシステムは、ロケットメディカルの完全なプログラミング機能を提供しました。システムは、テスト中に達成された最大の力と、いくつかのテストで発生した平均の最大の力を表示します。これにより、会社はテストを実行する時間を大幅に節約し、関連する標準への準拠を保証する手段を提供します。