Teste de nitidez da agulha de diálise para o conforto do paciente

Case study

Teste de nitidez da agulha com dispositivo de ângulo ajustável e membrana de simulação de pele

Recursos de design de ponta de agulha que influenciam as características do gráfico de teste de nitidez

Solução

Bancada de teste controlada por software
Acessório personalizado para simular as propriedades do material da pele humana
Gabarito para permitir ângulo ajustável de penetração da agulha

Benefícios

Alinhamento preciso da agulha na pele do paciente
A produção gráfica detalhada permite uma compreensão clara do impacto do design

Requerimento

A Kawasumi Laboratories Inc. foi fundada em 1957 como o primeiro fabricante japonês de dispositivos médicos de plástico descartáveis para coleta de sangue e transfusão. Entre a variedade de produtos de hemodiálise e plasmaférese que a empresa desenvolveu, está uma linha de agulhas arteriovenosas (AV) “indolores” para diálise. O design desta agulha de 'canulação em local constante' (ou 'técnica de casa de botão) é otimizado para minimizar danos ao tecido e, portanto, reduzir a dor, prevenir o risco de danos à própria fístula e proteger contra picadas acidentais de agulha.

A tecnologia de aplicação de silicone e uma geometria de chanfro exclusiva são as chaves para atingir esses objetivos de conforto do paciente. O dispositivo de 'canulação de local constante' tem um ponto “não agudo”, pois a inserção ocorre em um túnel de local pré-existente. Os Laboratórios Kawasumi exigiam a capacidade de testar designs alternativos de protótipos de agulhas para avaliar e, portanto, controlar o nível de desconforto experimentado pelo paciente.

Solução

Os componentes da ponta da agulha afetam a força de penetração. Os elementos da ponta da agulha e sua influência no gráfico da força de inserção. Mecmesin Ásia trabalhou com o cliente para compreender a natureza do processo de inserção, para replicar as condições e permitir uma metodologia de teste precisa e repetível. Um acessório personalizado foi produzido para permitir o ajuste do ângulo de inserção na amostra de teste, uma especificação padrão de 15 graus é normalmente usada. Uma folha de PVC, que reproduz as propriedades de dureza da pele humana, está localizada sobre um acessório inferior com folga interna suficiente para permitir a passagem completa pela membrana.

Um gráfico típico que traça a força contra a distância mostra uma forma característica com características salientes que refletem a passagem de elementos da ponta da agulha através da epiderme. Três picos são observados: um no momento da punção / penetração inicial; um aumento adicional na força conforme a abertura da agulha (junção) passa; e um pico final quando o calcanhar é alcançado. A força diminui e nivela à medida que o corpo de orifício constante da cânula é finalmente inserido. O programa EmperorTM calcula esses picos e também o valor médio durante o segmento de inserção da cânula. Comparar projetos para minimizar essas forças fornece ao laboratório de P&D da Kawasumi informações valiosas para feedback sobre o processo de projeto e dados quantitativos para promover seus produtos para seus próprios clientes.