医療機器用セミリジッドパッケージの剥離試験

カスタマイズされたエンジニアリングの例

私たちのクライアントは、事前に充填された注射器を含む無菌の半硬質熱成形プラスチックトレイを密封するために使用されるTyvek®紙蓋の剥離品質をテストする必要がありました。一貫性のない剥離は、パッケージの無菌性が損なわれていることを示している可能性がありますが、材料の層間剥離または裂け目は無菌の開口部と提示に影響を与える可能性があります。偶発的なコンテンツの流出につながる可能性もあります。

必要なシール強度は、一般的に「45度剥離法」によってテストされます。これは、人がパッケージを開く方法を最もよく表しているためです。

半剛性のパッケージを変形しないように保持するには、パックの設計ごとにカスタムアプリケーションが必要です。 Mecmesinは、熱成形されたトレイに正確にフィットするように、一致したくぼみに真空ホルダーを設計し、延長された引張試験アームの下で必要な角度に配置しました。次に、柔軟なチェーンリンクのピンチグリップを使用して、規定の45度の角度で蓋を端から端まで完全に剥がしました。

真空フィクスチャの追加の利点は、サンプル交換の速度と精度がテスト時間を短縮し、効率を向上させることです。