人工呼吸器と呼吸補助装置のコンポーネントのテスト

17 April 2020

解決

  • ソフトウェア制御の引張および圧縮テスター
  • ソフトウェア制御のトルク試験システム
  • 実施中のテストに適したグリップ

利点

  • 特注の手順または国際規格を適用するための直感的なソフトウェア
  • 1台のマシンで複数のテストを可能にする交換可能なグリップとフィクスチャ
  • 製造時点でのQCチェック用に事前にプログラムされたテストルーチン
  • 監査目的で結果をログに記録するための広範なレポート

要件

人工呼吸器(人工呼吸器)は、十分な補助なしで十分に呼吸できない患者の肺に呼吸可能な空気を出し入れすることにより、「機械的換気」を提供します。このような基本的な病院設備は、呼吸補助が必要なすべての患者ケアに不可欠です。これは、麻酔を必要とする標準的な医療処置、計画された手術、またはA&E傷害イベントのほか、呼吸に直接または間接的に影響を与える診断済みまたは慢性の状態に当てはまります。人工呼吸器は、「通常の」状況であっても、ナーシングホームや多くの在宅介護サービスで重要な役割を果たします。

パンデミックの脅威という例外的な状況下で、最近ではCOVID-19(コロナウイルス)が発生します。このウイルスは、人間の呼吸器系を直接攻撃するか、二次的な状態として現れます。たとえば、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、換気システムの需要エスカレーションします。機械的人工呼吸器の確立されたメーカーは、他の業界の異なる製造会社によって戦いに加わっており、すべてが潜在的な供給不足を補うために「オープンソース」人工呼吸器(リバースエンジニアリングされた呼吸装置)を製造しています。

最新の持続的気道陽圧法(CPAP)人工呼吸器は、歴史的な「鉄の肺」からいくらか進歩しています。その操作および監視機能の洗練された電子制御とともに携帯性を追加します。主なシステムは次のとおりです。

  • 電源:電力、ガス供給、圧力発生器。
  • ガス供給制御:
    • アキュムレータ、ブレンダー、吸気流量レギュレーター
    • 加湿器
    • 機械的動力と患者の間の「患者回路」サブシステム
    • 呼気圧力調整器;呼気終末陽圧(PEEP)バルブ
  • モニタリング:ガス濃度、流量、圧力、および体積センサー
  • 安全機能:吸気粒子、回路前のバクテリア、期限切れのガスフィルター。湿気/熱交換システムおよび警報。

人工呼吸器は「ライフクリティカル」システムとして分類されているため、複数の構成機能を実行する上で信頼性が高いことを確認するために、広範なテストを実施する必要があります。さらに、人工呼吸器は、臨床スタッフが使いやすくなければならず、多くの場合、複雑な保護服を着用している高圧の状況で、人間工学的機能がテストされます。

解決

人工呼吸器とその部品(該当する付属品を含む)は、通常の使用、押し込み、衝撃、落下、および乱暴な取り扱いによって引き起こされる機械的ストレスにさらされたときに、適切な機械的強度を備えている必要があります。

したがって、製品/コンポーネントおよび材料のテストは、人工呼吸器が正しく製造され、その仕様どおりに機能することを確認するための重要な部分です。 Mecmesinは、医療機器メーカーだけでなくすべてのエンジニアリング業界に力とトルクのテストソリューションを提供してきた40年以上の経験があるため、Rapidly Manufacturing Ventilator Systems(RMVS)のメーカーでも適切な品質と耐久性のチェックを実装できます。

典型的な力とトルクのテストは次のとおりです。

  • ポンプ、ベアリング、タービン:圧縮、曲げ強度
  • 圧力調整弁:調整および開放特性
  • ばねアセンブリ:圧縮ばね率
  • タッチボタンスクリーン:局所的な機械的強度
  • ロータリーコントロールノブ:フィーリングとエンゲージメントフィードバック
  • PCBはんだ付け継手:破壊強度
  • 圧着ワイヤ端子およびコネクタ:引張強度
  • 患者回路チューブ:物理的な耐破砕性、伸び
  • 3Dプリントおよびその他の複合材料コンポーネント:機械的強度

NIV フェイスマスク強度テストの関連ケーススタディ。

試験装置

  • 力、引張、圧縮テスター
  • トルクテスター
  • 調整可能性、空気圧作動、クイックチェンジ機能を備えた、ほとんどのテスト用の標準アクセサリ
  • Mecmesinは、コンポーネントの形状に正確に一致するようにカスタムフィットフィクスチャを3Dプリントできます
ソリューション、価格設定、サポートについては、お住まいの国のMecmesin担当者にご相談ください

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