İlaç

İlaç endüstrisi sıkı bir şekilde kontrol edilir ve katı düzenlemelere tabidir, bu da testin genellikle endüstriyi yöneten çeşitli uluslararası standartlara uygunluğu göstermenin kalbinde olduğu anlamına gelir. Başarılı bir şekilde çalışmak ve üretmek için sıkı performans ve güvenlik açısından kritik kriterler yerine getirilmelidir.

Ürünlerin ve faaliyetlerin mekanik mukavemet özelliklerinin test edilmesinin ilaç endüstrisi ile ilgili olduğu durumlarda, geniş bir şekilde üç grup altında özetlenebilir: Tıbbi cihazlar, Eczacılık ambalajı ve Eczacılık ürünleri.

Tıbbi cihazlar

İlaç dağıtım sistemleri, ilaçları belirli lokalize hedef bölgelere yönetmek için kendi kendini düzenleyen ve nano teknoloji sistemleri kullanılarak gelişmiştir, aksi takdirde ulaşılması zor olacaktır. Tedavinin etkinliği, kullanıcı dostu, kullanımı kolay ve aynı zamanda hasta konforunu arttıran cihazlara artan önem verilerek tıbbi cihazların mekanik performansına önemli ölçüde bağlı olabilir.

Önceden doldurulmuş şırıngaların sürtünme kayma kuvveti, kateter tüp sistemlerinin yerleştirme ve bağlantı kuvveti, kanül iğne sistemlerinin keskinliği ... çekme, sıkıştırma ve tork testi için çok sayıda uygulama, özel Tıbbi Cihazlar bölümümüzde ele alınmıştır.

İlaç Ambalajları

Ambalaj, tüm farmasötik ürünlerin ayrılmaz bir parçasıdır. Genellikle farmasötik ürünün dağıtımı, dozajı ve kullanımı ile ilgilidir ve hastanın güvenliğini ve ilacın amaçlanan raf ömrü boyunca etkinliğini sağlaması gerekir.

Blister ambalajlar gibi tekrar kapatılamaz ambalajlardan hapların itme kuvvetinin test edilmesi, çocukların zararlı ürünlere erişmesini önleme kriterlerini karşılamalarını sağlar.

Yeniden kapatılabilir kaplara vidalanmış bir CRC'nin (çocuklara dayanıklı kapak) itme ve bükme torkunun test edilmesi çocuk güvenliği için temeldir, ancak zayıf ve yaşlıların hala ilaçlara erişebilmelerini sağlar.

İlaç ve merhem içeren tüplerin dikiş mukavemetinin test edilmesi, normal kullanım sırasında ayrılmamasını veya patlamamasını sağlar.

Transdermal yamalar içeren ambalajın laminasyon soyulma mukavemetinin test edilmesi, içerikleri steril tutacak kadar güçlü olmasını sağlar.

Eczacılıkla ilgili ürünler

Tabletler, toz granüllerin katı bir doz formuna sıkıştırılmasıyla oluşturulur ve tablet sertliği, parçalanma, çözünme ve gevrekliğin temel özelliklerini etkilediği için önemli bir kontrol parametresidir .;

Bir tablet, kırılma noktasının ve kullanımdan önce depolama, nakliye ve taşıma koşulları altında yapısal bütünlüğünün sıkıştırma testi ile, istenen sonuçları elde etmek için üretim sürecini ayarlamaya yardımcı olacak değerli bilgileri öğrenebilir.

Bir ilaç üreticisi veya bileşen, alt montaj veya ambalaj tedarikçisi olabilirsiniz. Her durumda itibarınız, endüstri standartlarına, dahili spesifikasyonlara ve her düzeyde müşteri beklentilerine uygunluğuna bağlıdır.

Mecmesin'in güç, malzeme ve tork test cihazları kalite kontrol gereksinimlerinize cazip bir fiyata çok yönlü, pratik çözümler sunar. İlaç endüstrisine test çözümleri sağlamada 40 yılı aşkın deneyime sahibiz.

Mecmesin test çözümleri, dünyanın önde gelen ilaç, nutrasötik ve tıbbi cihaz üreticileri tarafından kullanılmaktadır. IQ / OQ / PQ veya FDA 21 CFR Bölüm 11 olsun, sektöre özgü gereksinimlerinizi anlıyoruz.

ASTM, EN, ISO, DIN, ABD ve Avrupa Farmakopesi standartlarına göre test edin.