İlaç endüstrisi sıkı bir şekilde kontrol edilir ve katı düzenlemelere tabidir, bu da testin genellikle endüstriyi yöneten çeşitli uluslararası standartlara uygunluğu göstermenin kalbinde olduğu anlamına gelir. Başarılı bir şekilde çalışmak ve üretmek için sıkı performans ve güvenlik açısından kritik kriterler yerine getirilmelidir.

Ürünlerin ve faaliyetlerin mekanik mukavemet özelliklerinin test edilmesinin ilaç endüstrisi ile ilgili olduğu durumlarda, geniş bir şekilde üç grup altında özetlenebilir: Tıbbi cihazlar, Eczacılık ambalajı ve Eczacılık ürünleri.

Tıbbi cihazlar

İlaç dağıtım sistemleri, ilaçları belirli lokalize hedef bölgelere yönetmek için kendi kendini düzenleyen ve nano teknoloji sistemleri kullanılarak gelişmiştir, aksi takdirde ulaşılması zor olacaktır. Tedavinin etkinliği, kullanıcı dostu, kullanımı kolay ve aynı zamanda hasta konforunu arttıran cihazlara artan önem verilerek tıbbi cihazların mekanik performansına önemli ölçüde bağlı olabilir.

Önceden doldurulmuş şırıngaların sürtünme kayma kuvveti, kateter tüp sistemlerinin yerleştirme ve bağlantı kuvveti, kanül iğne sistemlerinin keskinliği ... çekme, sıkıştırma ve tork testi için çok sayıda uygulama, özel Tıbbi Cihazlar bölümümüzde ele alınmıştır.

İlaç Ambalajları

Ambalaj, tüm farmasötik ürünlerin ayrılmaz bir parçasıdır. Genellikle farmasötik ürünün dağıtımı, dozajı ve kullanımı ile ilgilidir ve hastanın güvenliğini ve ilacın amaçlanan raf ömrü boyunca etkinliğini sağlaması gerekir.

Blister ambalajlar gibi tekrar kapatılamaz ambalajlardan hapların itme kuvvetinin test edilmesi, çocukların zararlı ürünlere erişmesini önleme kriterlerini karşılamalarını sağlar.

Yeniden kapatılabilir kaplara vidalanmış bir CRC'nin (çocuklara dayanıklı kapak) itme ve bükme torkunun test edilmesi çocuk güvenliği için temeldir, ancak zayıf ve yaşlıların hala ilaçlara erişebilmelerini sağlar.

İlaç ve merhem içeren tüplerin dikiş mukavemetinin test edilmesi, normal kullanım sırasında ayrılmamasını veya patlamamasını sağlar.

Transdermal yamalar içeren ambalajın laminasyon soyulma mukavemetinin test edilmesi, içerikleri steril tutacak kadar güçlü olmasını sağlar.

Eczacılıkla ilgili ürünler

Tabletler, toz granüllerin katı bir doz formuna sıkıştırılmasıyla oluşturulur ve tablet sertliği, parçalanma, çözünme ve gevrekliğin temel özelliklerini etkilediği için önemli bir kontrol parametresidir .;

Bir tablet, kırılma noktasının ve kullanımdan önce depolama, nakliye ve taşıma koşulları altında yapısal bütünlüğünün sıkıştırma testi ile, istenen sonuçları elde etmek için üretim sürecini ayarlamaya yardımcı olacak değerli bilgileri öğrenebilir.

Bir ilaç üreticisi veya bileşen, alt montaj veya ambalaj tedarikçisi olabilirsiniz. Her durumda itibarınız, endüstri standartlarına, dahili spesifikasyonlara ve her düzeyde müşteri beklentilerine uygunluğuna bağlıdır.

Mecmesin'in güç, malzeme ve tork test cihazları kalite kontrol gereksinimlerinize cazip bir fiyata çok yönlü, pratik çözümler sunar. İlaç endüstrisine test çözümleri sağlamada 40 yılı aşkın deneyime sahibiz.

Mecmesin test çözümleri, dünyanın önde gelen ilaç, nutrasötik ve tıbbi cihaz üreticileri tarafından kullanılmaktadır. IQ / OQ / PQ veya FDA 21 CFR Bölüm 11 olsun, sektöre özgü gereksinimlerinizi anlıyoruz.

ASTM, EN, ISO, DIN, ABD ve Avrupa Farmakopesi standartlarına göre test edin.

Some of our customers

Featured case studies

Standards

Featured or equivalent test standards for Mecmesin solutions in this section

Basınç sensörü kalibrasyonu, Cardinal Health tıbbi infüzyon cihazlarının doğru 'oklüzyon' izleme performansının anahtarıdır. Müşterilerimiz, servis personelimiz ve üretim kullanımı için hassas, tekrarlanabilir ve güvenilir bir 'oklüzyon' kuvvet kalibrasyon aracı şarttır. Mecmesin, Kardinal Sağlığı'nın bu amaçlara ulaşabilmesini sağlamak için uzman tasarım tavsiyeleri, ekipman örnekleri ve test stratejileri sağlamıştır.

Justin Gyer, Aletler Mühendislik Müdürü
Kardinal Sağlık

Case study
Şırınga pompası kalibratörü için özel CFG ve tutma fikstürü
Çok yönlülükleri ve Meksika'da aldığımız mükemmel yerel destek nedeniyle Mecmesin ürünlerini satın alıyoruz. Bu özel sistem (infüzyon torbası çekme mukavemeti) uygulamamızda son derece iyi çalışır.

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

Case study
Motorlu test standı ve hassas dijital gösterge, hızlı ve kolay bir ürün test çözümüdür
"Pompa ürünlerimiz üzerinde çeşitli testler yapıyoruz. Bunlardan biri tahliye torkunu değerlendirmek. Pompaları vidalamak ve sökmek için torku tam olarak uygulamak için Mecmesin ekipmanını kullanıyoruz. Bu enstrümanlar değerlerini bize kolaylıkla kanıtlıyor kullanım ve doğruluk. "

Christoph Szymiczek, Teknik Servis Müdürü
Pfeiffer, şimdi Aptar

Case study
Pompa dağıtıcı ilaç kapatma çıkarma tork test cihazları

Bir uzmanla konuşun

Bir ürün hakkında sorunuz mu var? Hemen Teknik Satış Mühendislerimizden birinden geri arama isteyin.