空気圧制御された下向きの力によるCRCクロージャのトルクテスト

要件

チャイルドレジスタンスクロージャー（CRC）には多くのデザインがあり、有毒な化学物質や医薬品による危害を防ぐために不可欠です。クロージャーのタイプは、多くの場合、パッケージとコンテナーの内容によって異なります。 ASTM D3475：チャイルドレジスタンスパッケージの標準分類は、標準タイプを定義します。

これらのクロージャのパフォーマンスは、いくつかの重要な特性に依存します。

• 特定の年齢未満の子供は取り除くことができませんが、特定の年齢を超える大人はまだ開けることができます。または器用さや体力の問題があります。
• 複雑で十分なメカニズムでありながら、経験豊富なユーザーが簡単に理解できます。
• 繰り返しの開閉に耐え、破壊による開放に強いセキュリティエレメント。

試験方法は、ASTM D7860：自動トルク試験装置およびEN ISO 13127：パッケージングを使用した連続ねじ閉鎖を備えたチャイルドレジスタンスおよび非チャイルドレジスタンスパッケージのトルク保持の測定のための標準試験方法でカバーされています。チャイルドレジスタンスパッケージ。再閉可能なチャイルドレジスタンス包装システムの機械的試験方法。

一般的なCRC設計は、プラスチックとガラスの容器に使用される「押し下げとねじり」の同時キャップです。下向きの力がラチェットの安全機構に打ち勝ち、トルクを加えることでキャップを緩めることができます。

試験時の困難は、過度の力を加えることなく、クロージャーの外側のロッキングラグを容器の内側のラグとかみ合わせるのに十分な下向きの力を加える必要があることから生じる。過度の力は、クロージャーの下側（多くの場合EPEライナーに対して）とコンテナの上面との間に高い摩擦を引き起こす可能性があります。この高い摩擦により、テスト時の「ツイストオフ」トルク値が増加します。

解決

MecmesinのVortexおよびHelixa電動トルクテストシステムは、CRCクロージャに一定の下向きの力として作用するデッドウェイトのスタックを適用する機能を備えています。デッドウェイトの正確な数は、クロージャーとコンテナの間の過度の摩擦を防ぐ必要性を念頭に置いて、クロージャーの性能仕様に従ってメーカーによって決定されます。

次に、Mecmesin Automated Torque Testerが回転して、適切な標準的な方法（押し下げてかみ合わせ、押して回す、逆ラチェット）で必要なトルクテストを実行します。

トルク特性は、Mecmesinソフトウェアでグラフィカルに表示できます。あるいは、単純な表示で、テスト中にキャプチャされたピークトルク値を示すことができます。

人間のパネルテスト（成人または子供）が設計の有効性の指標であると見なされるため、CRC解放トルクの公式に公開された推奨合格/不合格値はありません。ただし、メーカーは結果の精度と再現性に自信を持っている必要があります。 ISOおよびASTM規格内のトルクテスト方法では、グリップとジグがクロージャーとコンテナーの変形を最小限に抑えるように注意することを推奨しています。 Mecmesinのコンテナホルダーアクセサリは、調整可能なソフトフォームフィンガーを利用して、プラスチックコンテナを滑らせたり変形させたりすることなく、しっかりとグリップする複数の接点を提供します。同様に重要なのは、クロージャー自体のグリップです。 Mecmesinは、クロージャーの正確な寸法に一致するように3Dプリントされたカスタムマンドレルを設計および提供します。この組み合わせは、製薬業界でのCRCトルクテストに究極の信頼性の高いグリップを提供します。

品質管理のためのバッチテストでは、通常、バッチごとに最低10個のサンプルを使用する必要があります。各シーケンスで重りを繰り返し上げ下げすることは、オペレーターにとって人間工学的な問題になる可能性があります。 Mecmesinの特別エンジニアリング部門は、トルクテストスタンドに適合および取り付けられた空気圧リフト機構を設計および供給しています。これにより、デッドウェイトが上昇し、新しい試験片をマシンのグリップに挿入できるようになります。次に、トルクヘッドとデッドウェイトがスムーズに下降して、次のテストに備えます。プロセスを半自動化することで、バッチテストがより迅速に、より信頼性が高く、オペレーターが実行する疲れが少なくなります。

Mecmesinには、あらゆる種類のトルク測定機器と電動システムに加えて、テストの課題を克服するためのカスタマイズを実装する機能があります。

試験装置

• Vortex、Helixaトップロード対応トルクテスター
• カスタムフィットキャップマンドレル
• 適切な最小変形コンテナホルダー