制药行业受到严格控制并受到严格的规定,这意味着测试通常是证明符合管理该行业的各种国际标准的核心。要成功运行和生产,必须满足严格的性能和对安全性至关重要的标准。

在测试产品和活动的机械强度特性与制药行业有关的地方,可以将其大致归纳为三类:医疗设备,药品包装和药品。

医疗设备

通过使用自我调节和纳米技术的系统将药物输送到特定的局部目标部位,药物输送系统已经发展起来,否则这些部位将很难达到。治疗的有效性可能在很大程度上取决于医疗设备的机械性能,而越来越注重于用户友好,使用直观,并增加患者舒适度的设备。

预填充注射器的摩擦滑动力,导管系统的插入和连接力,针头针系统的锋利性……我们专用的“ 医疗设备”部分介绍了拉伸,压缩和扭矩测试的大量应用。

药品包装

包装是所有药品的组成部分。它通常涉及药物产品的分配,剂量和使用,并且需要确保患者安全以及药物在其预期保质期内的功效。

测试来自不可封闭包装(如泡罩包装)的药丸的推出力,可确保它们符合防止儿童接触有害产品的标准。

测试拧到可重新封闭的容器上的CRC(儿童安全封口)的推扭扭矩对儿童安全至关重要,但同时也确保体弱者和老人仍可以使用药物。

测试装有药物和药膏的试管的接缝强度,可确保它们在正常使用期间不会裂开或破裂。

测试包含透皮贴剂的包装的脱层剥离强度可确保其强度足以保持内含物无菌。

医药产品

片剂是通过将粉末颗粒压制成固体剂型而形成的,片剂硬度是重要的控制参数,因为它会影响崩解,溶解和易碎的关键特性。

通过在使用前的存储,运输和处理条件下对片剂的断裂点和结构完整性进行压缩测试,制造商可以学习有用的信息,以帮助调整制造过程以获得所需的结果。

您可能是制药商或组件,子组件或包装的供应商。在任何情况下,您的声誉都取决于行业标准,内部规范和各个级别的客户期望。

Mecmesin的力,材料和扭矩测试设备以优惠的价格为您提供满足质量控制要求的多功能实用解决方案。我们在为制药行业提供测试解决方案方面拥有40多年的经验。

Mecmesin测试解决方案已被全球领先的制药,营养保健和医疗设备制造商所采用。我们了解您的行业特定要求,无论是IQ / OQ / PQ还是FDA 21 CFR Part 11。

根据ASTM,EN,ISO,DIN,美国和欧洲药典标准进行测试。

Some of our customers

Featured case studies

Standards

Featured or equivalent test standards for Mecmesin solutions in this section

Syringe pump calibrator

Pressure sensor calibration is key to the accurate ‘occlusion’ monitoring performance of Cardinal Health medical infusion devices. A precise, repeatable and reliable ‘occlusion’ force calibration tool is essential for our customers, service personnel and production use. Mecmesin have provided expert design advice, equipment samples and test strategies to ensure Cardinal Health have been able to achieve these aims.

Justin Gyer, Instruments Engineering Manager
Cardinal Health

Case study
Syringe pump calibrator and syringe pump in use
We purchase Mecmesin products because of their versatility, and the excellent local support we receive in Mexico. This particular system works extremely well on our (infusion bag tensile strength) application.

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

Case study
A motorised test stand and an accurate digital gauge is a quick straightforward product testing solution
"We perform a variety of tests on our pump products. One of which is to evaluate their release torque. In order to precisely apply torque to screw and unscrew the pumps, we use Mecmesin equipment. These instruments prove their value to us through their ease-of-use and accuracy."

Christoph Szymiczek, Manager, Technical Service
Pfeiffer, now Aptar

Case study
Pump dispenser pharma closure removal torque testers

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