Test di resistenza alla rottura del filo guida medico

16 May 2019

Soluzione

  • Tester motorizzato
  • Misuratore di forza digitale con capacità di output dei dati
  • Prese a filo progettate per test specifici del prodotto

Benefici

  • Test rapidi e affidabili secondo gli standard internazionali
  • Acquisizione dei dati per ulteriori analisi e audit trail

Requisiti

La società è un produttore di dispositivi e componenti medici a filo, utilizzati all'interno di dispositivi minimamente invasivi per applicazioni cardio, endo e neurovascolari. I fili guida medici sono utilizzati per l'inserimento del catetere, lo scambio del catetere e la cannulazione dei vasi. È quindi essenziale che questi fili guida funzionino correttamente e devono essere conformi alla norma britannica BS EN ISO 11070: 1999, che richiede che le saldature del filo guida siano testate per determinarne la resistenza alla rottura.

Soluzione

Mecmesin ha fornito un sistema di test motorizzato VersaTest e un misuratore di forza base (BFG). La società ha utilizzato ganasce di prova pneumatiche, mentre eseguiva il carico di trazione. Per eseguire questa misurazione, le ganasce di prova sono fissate alla piastra di base VersaTest e al misuratore di forza. Il filo guida è bloccato tra loro con circa 8 "(circa 20 cm) di spazio che divide le ganasce di prova superiore e inferiore. Una volta avviato il test, la traversa sul sistema sposta la mascella superiore del test verso l'alto a una velocità di 2 "(circa 5 cm) al minuto ± 10%.

La saldatura del filo guida si rompe e la forza massima viene registrata sul misuratore di forza. Una volta che la traversa raggiunge il suo limite, ritorna nella posizione iniziale pronta per iniziare il test successivo. Il carico di picco viene quindi trasferito in Microsoft® Excel per ulteriori analisi. La semplicità del sistema di test unita al fatto che il test richiedeva un coinvolgimento minimo da parte dell'operatore ha convinto il fornitore ad acquistare questo prodotto da Mecmesin.

Apparecchiature di prova

  • VersaTest (sostituito dalla serie MultiTest-dV)
  • Misuratore di forza base (GGG) 200 N
  • Ganasce pneumatiche di prova
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