自動シリンジブレークルーズおよびグライドフォースシステム

要件

COVID-19のパンデミックは、注射器やバイアルのメーカーに前例のない需要をもたらしました。

単回投与を含むプレフィルドシリンジは、必要とされる非常に加速された速度でワクチンを集団に展開するには制限が強すぎるとすぐに見なされました。そのため、最大10本の注射器を充填できる複数回投与バイアルを使用することが、少なくとも接種の最初の波の間にワクチンを投与するための確立された方法になりました。

注射器の生産を増やすことは、製造業者が満たすためにあらゆる手段を講じてきた課題でした。ただし、生産量が増えると、テストも増えます。

注射器の性能と機能をチェックすることは、物理的なテストがリストの上位にあるため重要です。プランジャーの動きを開始するには、どのくらいの「ブレークルーズ」力が必要ですか？プランジャーが動いたら、患者に不快感を与えることなく安全かつ一貫して薬剤を注射するためのスムーズな滑走作用がありますか？これらの特性は、すべてのシリンジタイプに適しています。 NISまたは灌漑、ガラスまたは非剛性、プレフィルドまたは詰め替え可能。すべて、ISO 8537、ISO 11040-3、ISO11608-3などの国際試験規格の対象となります。テスト標準は、これらのテストで従う方法を明確に定義しており、メーカーは、生産実行の増加による追加のテストスループットに対処するのに役立つシンプルで費用効果の高いテストシステムを探しています。

解決

Mecmesinは、個々のシリンジの「ブレークルーズ」および「グライドフォース」をチェックするためのスタンドアロンテストシステムを提供します。オペレーターは手動で各シリンジをテスターにロードし、テストを開始し、終了したらシリンジをアンロードします。しかし、さまざまな生産バッチで数百本のシリンジをテストする必要がある場合、一度に複数のシリンジをロードできると、効率が大幅に向上します。

世界をリードする注射器アセンブリのメーカーがメクメシンにアプローチし、回転するカルーセルに「灌漑」注射器を装填して、残りを試験機に任せる機能を備えた手頃な自動試験ステーションを探しました。

テストシーケンスの各段階は、MecmesinのEmperorソフトウェアによって制御されます。

1. シリンジが配置されている場所を認識し、正しい場所にインデックスを付けます。
2. シリンジの上部に近づき、軽く「タッチオン」して、テストの基準点を設定します。
3. プランジャーロッドを設定された距離だけ圧縮し、プランジャーロッドが及ぼす力を測定します。
4. 定められた仕様に基づいて合格/不合格インジケーターを使用して、ブレークルーズおよびグライドフォースの結果を記録します。

さまざまなサイズの多数のシリンジの機械的特性をチェックするためのこの便利なベンチトップテスターにより、顧客は品質を損なうことなく生産量の増加の要求を満たすことができました。

試験装置

• MultiTest-I圧縮テストシステム
• 皇帝ソフトウェア
• 注射器を保持するためのカスタム設計のカルーセル