Sistema automatizzato di rottura e scorrimento della siringa

Case study
Tre dimensioni di siringa per test di rottura dello stantuffo e forza di scorrimento
Tre dimensioni di siringa per test di rottura dello stantuffo e forza di scorrimento
Produzione in serie di siringhe in vetro
Produzione in serie di siringhe in vetro

Punti salienti

  • Sistema di test di compressione MultiTest-i
  • Software imperatore
  • Giostra su misura per contenere le siringhe

Benefici

  • Test automatizzati secondo gli standard internazionali
  • Verifica tutte le 12 siringhe in un ciclo "carica ed esegui"
  • Identifica le siringhe come pass / fail

Requisiti

La pandemia COVID-19 ha posto una domanda senza precedenti sui produttori di siringhe e fiale.

Le siringhe preriempite contenenti una singola dose sono state rapidamente ritenute troppo restrittive per far sì che il vaccino fosse distribuito alla popolazione alla velocità estremamente accelerata richiesta. Quindi, l'utilizzo di flaconcini a dose multipla da cui è possibile riempire fino a 10 siringhe, è ormai diventato il metodo consolidato per somministrare il vaccino almeno durante la prima ondata di inoculazioni.

Aumentare la produzione di siringhe è stata una sfida che i produttori hanno fatto di tutto per affrontare. Tuttavia, con l'aumento della produzione vengono aumentati i test.

Il controllo delle prestazioni e della funzionalità di una siringa è fondamentale poiché i test fisici sono in cima alla lista. Quanta forza di "rilascio" è necessaria per avviare il movimento dello stantuffo? Una volta che lo stantuffo si muove, ha un'azione di scorrimento regolare per iniettare il farmaco in modo sicuro e coerente senza causare disagio al paziente? Queste caratteristiche sono appropriate a tutti i tipi di siringhe; NIS o irrigazione, in vetro o non rigidi, precaricati o ricaricabili. Tutti sono soggetti a standard di prova internazionali, ad es. ISO 8537, ISO 11040-3 e ISO 11608-3. Gli standard di test definiscono chiaramente i metodi da seguire per questi test ei produttori sono alla ricerca di sistemi di test semplici ed economici che li aiutino a far fronte al throughput di test extra derivante da un aumento delle esecuzioni di produzione.

Soluzione

Mecmesin offre un sistema di test autonomo per il controllo della "forza di rottura" e della "forza di scorrimento" di una singola siringa. Gli operatori caricano manualmente ciascuna siringa nel tester, iniziano il test e quindi scaricano la siringa al termine. Ma quando la richiesta è di testare centinaia di siringhe su vari lotti di produzione, aumenta davvero l'efficienza se è possibile caricare più siringhe contemporaneamente.

Un produttore leader mondiale di gruppi di siringhe si è rivolto a Mecmesin alla ricerca di una stazione di test automatizzata a prezzi accessibili con la capacità di caricare le siringhe di "irrigazione" in una giostra rotante e quindi lasciare che la macchina di prova faccia il resto.

Ogni fase della sequenza di test è controllata dal software Emperor di Mecmesin:

  1. Riconosce dove è posizionata la siringa e poi la indicizza nel punto corretto.
  2. Si avvicina alla parte superiore della siringa, "tocca" leggermente e imposta un punto di riferimento per il test.
  3. Comprime lo stantuffo di una determinata distanza e misura le forze che esercita.
  4. Registra i risultati di break-loose e di forza di planata con un indicatore Pass / Fail basato sulle specifiche stabilite.

Questo comodo tester da banco per il controllo delle proprietà meccaniche di un numero di siringhe, di varie dimensioni, ha permesso al cliente di soddisfare la richiesta di una maggiore produzione senza compromettere la qualità.

Apparecchiature di prova

  • Sistema di test di compressione MultiTest-I
  • Software imperatore
  • Giostra su misura per contenere le siringhe
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