计量吸入器,自动注射器和胰岛素笔的剂量控制扭矩测试

9 April 2020

解决方案

  • Helixa 精准扭矩测试仪和HTC智能扭矩传感器
  • 专用夹具,夹持固定样品

优势

  • 可重复且准确地测量细小扭矩值
  • 图形化结果,出色的工程学性能分析
  • 所有力学测量均可使用相同的优化系统进行测试

测试需求

正确的给药方式和适当的药物剂量对于确保患者康复和健康至关重要。随着病患者能够自我管理自己的药物,医疗设备变得越来越复杂,并且所有设备都受到严格的质量控制。

自动注射器使患者能够快速安全地通过针头注射液体药物,不再仅用于紧急情况,例如用于过敏性休克的肾上腺素。在糖尿病治疗的情况下,与传统的小瓶/注射器方法相比,注射笔(一次性使用和可重复使用)已越来越成为许多患者服用胰岛素的首选设备。造成这种情况的主要原因之一是患者在使用笔式注射器时对剂量准确性的更大信心。

吸入药物的使用对于控制哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者至关重要。有多种吸入器设备可供选择,从加压计量吸入器(pMDI),干粉吸入器(DPI)到软雾吸入器(SMI)。所有特征剂量控制通常通过药物输送装置内的旋转或滑动机构的作用来实现。

各种研究表明,患者对其设备的满意度通常与他们在人体工程学上与设备交互的能力有关。身体上的制约因素,例如强度和手部敏捷度降低,手中失去接触和敏感性,都对服用适当剂量药物的能力产生重大影响,尤其是在老年患者中。

Mecmesin 扭矩测试设备被世界各地的针头注射笔和吸入器制造商所使用,以检查符合人体工程学的扭矩并验证其医疗设备的物理性能。

解决方案

笔式注射器装置及剂量控制的有效性通常来自于螺旋螺纹剂量套筒的运动所产生的摩擦阻力。通过测试使剂量套筒在两个方向上旋转指定角度所需的扭矩,通过选择一系列塑料材料,添加剂和润滑剂来优化设备的设计。当控制一批生产单元以满足严格的质量控制要求时,同一测试还有助于表征其性能。

对于吸入器,剂量计数器越来越普遍,并且对阀门有特殊要求,因为它们依靠位移或力间接计数剩余剂量。设计和机械功能的可靠性非常重要,否则无法正确计算剂量。这意味着计数过多(“计数未触发”事件)和计数不足(“计数未触发”事件),后者是更严重的失败模式,因为它会误导患者认为剂量是存在时可能不存在。扭矩和力学测试对于保持此类设备的客观质量控制至关重要。

尽管想要获得理想的感觉需要积极的参与和一定程度的反馈,但是在这些设备上使用控件所付出的努力可能很小。正确确定扭矩(或称重)传感器的规格以确保精度和测量扭矩(或力)的微小但明显差异的能力至关重要。此外,正确握住设备主体和移动部件可优化可重复性。 Mecmesin 根据制造商设计的确切几何形状制造定制夹具。

测验设备

  • Helixa 精准扭矩测试仪和HTC智能扭矩传感器
  • 专用夹具,夹持固定样品
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