呼吸机和呼吸辅助设备组件测试

解决方案

  • 软件控制的拉伸和压缩测试仪
  • 软件控制的扭矩测试系统
  • 夹具工装

优势

  • 直观的软件,符合内部客户定义或国际测试标准
  • 可互换的夹具和固定装置,一个测试系统执行各种拉伸和压缩测试
  • 预编程的测试程序,可用于生产线的质量控制检查
  • 自定义报告,分析和审核数据结果

测试需求

呼吸机(呼吸器)通过“机械开关”让呼吸困难的患者吸入氧气,同时有效排出体内的二氧化碳。呼吸器是医院必不可缺的基本辅助设备,可用于麻醉的标准医疗程序,手术或事故和紧急急救室,以及直接或间接影响呼吸系统的诊断或慢性病患者。此外,呼吸机在养老院和许多家庭护理服务也起着至关重要的作用。

在呼吸道感的流行染疾病威胁下,例如COVID-19冠状病毒,病毒直接攻击人类呼吸系统或呈继发性疾病,如急性呼吸窘迫综合征(ARDS),呼吸机需求日益增长。许多制造行业也加入了机械呼吸机制造行列,生产“开源”呼吸机(逆向工程呼吸设备),以弥补潜在的供应短缺。

现代的持续气道正压通气(CPAP)呼吸机已经获得显著的进步。除了可移动性外,还对其操作和监视功能进行了复杂的电子控制。主要系统包括:

  • 动力源:电力,供气和压力发生器。
  • 氧气输送控制:
    • 蓄能器,混合器和吸气流量调节器
    • 加湿设备
    • 机械动力和患者之间的子系统
    • 呼气压力调节器;呼气末正压(PEEP)阀
  • 监控:氧气浓度,流量,压力和体积传感器
  • 安全功能:进气颗粒,前置细菌和氧气过滤器;湿度/热交换系统和警报。

由于呼吸机被归类为“生命至关重要”的医疗系统,因此必须进行一系列力学测试,以确保呼吸机在执行其多个组成功能时精准可靠。此外,呼吸机必须易于穿着防护服的医护人员使用,因此必须测试其人体工程学功能。

解决方案

呼吸机及其零件(包括应用附件)在正常使用时必须承受推动,撞击,掉落和反复操作引起的力学应力,必须具有足够的力学强度。

因此,产品/组件和材料测试是确保呼吸机制造并符合其规格的重要部分。Mecmesin不仅提供医疗器械制造的力学测试,而且在其它工程行业的力学和扭矩测试解决方案方面拥有40多年的经验,因此即使快速制造的呼吸机系统(RMVS)生产商也可以执行适当的质量和耐用性检查。

典型的力学和扭矩测试包括:

  • 泵,轴承,涡轮机:抗压,抗弯强度
  • 调压阀:调节和打开特性
  • 弹簧组件:压缩弹簧刚度
  • 触摸屏:局部机械强度
  • 旋转控制旋钮:感觉和接合反馈
  • PCB焊接点:断裂强度
  • 压接端子和连接器:拉力
  • 患者回路管:物理抗压性,伸长率
  • 3D打印和其他复合材料组件:机械强度

NIV 口罩强度测试相关案例研究。

测试设备

  • 力学(拉伸和压缩)测试系统
  • 扭矩测试系统
  • 用于各种测试的标准配件,具有可调节性,气动夹持和快速更换套件
  • Mecmesin可以3D打印定制夹具,以精确夹持各种形状的组件

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