การทดสอบส่วนประกอบของเครื่องช่วยหายใจและอุปกรณ์ช่วยหายใจ

ความต้องการ

เครื่องช่วยหายใจ (เครื่องช่วยหายใจ) ช่วยให้ 'การช่วยหายใจด้วยเครื่องจักร' โดยการเคลื่อนย้ายอากาศที่ระบายเข้าและออกจากปอดของผู้ป่วยไม่สามารถหายใจได้ดีพอสมควร อุปกรณ์โรงพยาบาลพื้นฐานดังกล่าวมีความสำคัญสำหรับการดูแลผู้ป่วยทุกคนที่จำเป็นต้องมีการช่วยหายใจ สิ่งนี้สามารถใช้สำหรับขั้นตอนทางการแพทย์มาตรฐานใด ๆ การดำเนินงานตามแผนหรือเหตุการณ์การบาดเจ็บจาก A&E ที่ต้องใช้ยาชารวมถึงเงื่อนไขการวินิจฉัยหรือโรคเรื้อรังทั้งทางตรงและทางอ้อมที่มีผลต่อการหายใจ เครื่องช่วยหายใจยังมีบทบาทสำคัญในบ้านพักคนชราและบริการดูแลรักษาที่บ้านมากมายแม้ในสถานการณ์ปกติ

ภายใต้สถานการณ์พิเศษของภัยคุกคามการระบาดใหญ่ล่าสุด COVID-19 (coronavirus) ซึ่งไวรัสมักจะโจมตีระบบทางเดินหายใจของมนุษย์โดยตรงหรือนำเสนอเป็นเงื่อนไขรองเช่นโรคเฉียบพลันทางเดินหายใจลำบาก (ARDS) ความต้องการระบบระบายอากาศ escalates ผู้ผลิตเครื่องช่วยหายใจเชิงกลที่จัดตั้งขึ้นได้เข้าร่วมในการต่อสู้โดย บริษัท ผู้ผลิตที่แตกต่างจากอุตสาหกรรมอื่น ๆ เครื่องช่วยหายใจ 'โอเพ่นซอร์ส' (อุปกรณ์ช่วยหายใจแบบย้อนกลับออกแบบ) เพื่อครอบคลุมปัญหาการขาดแคลนอุปทาน

เครื่องช่วยหายใจทางเดินหายใจความดันบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP) ที่ทันสมัยมีความก้าวหน้าค่อนข้างมากจาก 'ปอดเหล็ก' ในอดีต; เพิ่มความสะดวกในการพกพาควบคู่ไปกับการควบคุมอิเล็กทรอนิกส์ที่ซับซ้อนของฟังก์ชั่นการทำงานและการตรวจสอบ ระบบหลัก ได้แก่ :

• แหล่งพลังงาน: พลังงานไฟฟ้าเครื่องจ่ายก๊าซและเครื่องกำเนิดแรงดัน
• การควบคุมการจัดส่งก๊าซ:
  • เครื่องปั่นเครื่องปั่นและเครื่องควบคุมอัตราการหายใจ
  • อุปกรณ์เพิ่มความชื้น
  • ระบบย่อย 'วงจรผู้ป่วย' ระหว่างพลังกลและผู้ป่วย
  • เครื่องปรับความดันหายใจ วาล์วความดันปิดท้ายบวก (PEEP)
• การตรวจสอบ: ความเข้มข้นของก๊าซ, การไหล, ความดันและเซ็นเซอร์ปริมาณ
• คุณลักษณะด้านความปลอดภัย: อนุภาคไอดี, แบคทีเรียก่อนวงจรและตัวกรองก๊าซที่หมดอายุ ระบบแลกเปลี่ยนความร้อนความชื้นและการเตือนภัย

เนื่องจากเครื่องช่วยหายใจจัดอยู่ในประเภท 'ระบบวิกฤติของชีวิต' จึงต้องทำการทดสอบอย่างละเอียดเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขามีความน่าเชื่อถือสูงในการใช้งานส่วนประกอบที่หลากหลาย นอกจากนี้เครื่องช่วยหายใจจะต้องใช้งานง่ายโดยเจ้าหน้าที่คลินิกมักจะอยู่ในสถานการณ์ที่มีแรงดันสูงที่สวมใส่ชุดป้องกันที่ซับซ้อนดังนั้นจึงมีการทดสอบการใช้งานตามหลักสรีรศาสตร์

วิธีการแก้

เครื่องช่วยหายใจและชิ้นส่วนรวมถึงอุปกรณ์เสริมที่ใช้งานได้จะต้องมีความแข็งแรงเชิงกลที่เพียงพอเมื่อต้องเผชิญกับความเค้นเชิงกลที่เกิดจากการใช้งานตามปกติการผลักการกระแทกการตกและการขนถ่ายที่หยาบ

ดังนั้นการทดสอบผลิตภัณฑ์ / ส่วนประกอบและวัสดุจึงเป็นส่วนสำคัญที่ทำให้มั่นใจได้ว่าเครื่องช่วยหายใจได้รับการผลิตอย่างถูกต้องและปฏิบัติตามข้อกำหนด เมกมีซินมีประสบการณ์มากกว่า 40 ปีในการให้บริการทดสอบแรงและแรงบิดไม่เพียง แต่สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เท่านั้น แต่ในทุกอุตสาหกรรมวิศวกรรมดังนั้นผู้ผลิตเครื่องช่วยหายใจที่ผลิตขึ้นอย่างรวดเร็ว (RMVS) สามารถทำการตรวจสอบคุณภาพและความทนทานที่เหมาะสม

การทดสอบแรงและแรงบิดทั่วไปประกอบด้วย:

• ปั๊ม, แบริ่ง, กังหัน: แรงอัด, แรงดัดงอ
• วาล์วควบคุมความดัน: คุณสมบัติการปรับและการเปิด
• ชุดประกอบสปริง: อัตราสปริงอัด
• หน้าจอปุ่มสัมผัส: ความแข็งแรงเชิงกลในท้องถิ่น
• ลูกบิดควบคุมแบบหมุน: ความรู้สึกและข้อเสนอแนะการมีส่วนร่วม
• ข้อต่อ PCB บัดกรี: ความแข็งแรงแตก
• ขั้วลวดและขั้วต่อ Crimped: แรงดึง
• ท่อวงจรผู้ป่วย: ความต้านทานแรงกระแทกทางกายภาพการยืดตัว
• ส่วนประกอบของวัสดุคอมโพสิตพิมพ์ 3d และ 3d: ความแข็งแรงเชิงกล

กรณีศึกษาที่เกี่ยวข้องสำหรับ การทดสอบความแข็งแรงของหน้ากาก NIV

อุปกรณ์ทดสอบ

• ทดสอบความต้านแรงดึงและแรงดึง
• เครื่องทดสอบแรงบิด
• อุปกรณ์เสริมมาตรฐานสำหรับการทดสอบส่วนใหญ่พร้อมความสามารถในการปรับคุณสมบัติการทำงานแบบนิวเมติกและการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
• เมกมีซินสามารถติดตั้งแบบปรับแต่งสามมิติสำหรับการจับคู่รูปทรงเรขาคณิตของส่วนประกอบได้อย่างแม่นยำ