อุตสาหกรรมยามีการควบคุมอย่างเข้มงวดและอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดซึ่งหมายความว่าการทดสอบมักจะเป็นหัวใจสำคัญของการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลที่ควบคุมอุตสาหกรรม ประสิทธิภาพที่เข้มงวดและเกณฑ์ความปลอดภัยที่สำคัญจะต้องเป็นไปตามการใช้งานและผลิตได้สำเร็จ

ในการทดสอบคุณสมบัติความแข็งแรงเชิงกลของผลิตภัณฑ์และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาสามารถสรุปได้อย่างกว้าง ๆ ในสามกลุ่ม - อุปกรณ์การแพทย์บรรจุภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ยา

อุปกรณ์ทางการแพทย์

ระบบนำส่งยาพัฒนาโดยใช้ระบบควบคุมด้วยตนเองและนาโนเทคโนโลยีเพื่อจัดการยาเสพติดไปยังไซต์เป้าหมายเฉพาะที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่นซึ่งอาจเข้าถึงได้ยาก ประสิทธิผลของการรักษานั้นขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพเชิงกลของอุปกรณ์การแพทย์โดยเน้นการเพิ่มอุปกรณ์ที่ใช้งานง่ายใช้งานง่ายและเพิ่มความสะดวกสบายของผู้ป่วย

แรงเสียดทานร่อนของเข็มฉีดยาก่อนที่เต็มไปด้วยการแทรกและการเชื่อมต่อการบังคับของระบบท่อสายสวนความคมชัดของระบบ cannulae เข็ม ... จำนวนมากของการใช้งานสำหรับดึงการบีบอัดและการทดสอบแรงบิดจะครอบคลุมในของเราโดยเฉพาะ อุปกรณ์การแพทย์ ส่วน

บรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์เป็นส่วนสำคัญของผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมด มันมักจะเกี่ยวข้องกับการจ่ายยาและการใช้ผลิตภัณฑ์ยาและต้องการความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยรวมถึงประสิทธิภาพของยาตลอดอายุการเก็บรักษา

การทดสอบแรงผลักดันของเม็ดยาจากบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้เช่นชุดบรรจุภัณฑ์พลาสติกทำให้มั่นใจได้ว่ามีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เพื่อป้องกันไม่ให้เด็ก ๆ เข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตราย

การทดสอบแรงบิดแบบหมุนและบิดของ CRC (การปิดที่ป้องกันเด็ก) ที่เมาในภาชนะที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้นั้นเป็นพื้นฐานของความปลอดภัยของเด็ก แต่ยังทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ที่อ่อนแอ

การทดสอบความแข็งแรงของรอยต่อของหลอดที่บรรจุยาและขี้ผึ้งทำให้มั่นใจได้ว่าจะไม่แตกหรือแตกเมื่อใช้งานตามปกติ

การทดสอบความแข็งแรงของการลอกแบบ de-lamination ของบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วยแผ่นแปะผิวหนังทางผิวหนังช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีความแข็งแรงเพียงพอที่จะทำให้เนื้อหาปลอดเชื้อ

ผลิตภัณฑ์ยา

แท็บเล็ตเกิดขึ้นจากการอัดเม็ดผงลงในรูปของแข็งและความแข็งของแท็บเล็ตเป็นพารามิเตอร์ควบคุมที่สำคัญเนื่องจากมีผลต่อคุณสมบัติที่สำคัญของการแตกตัวการละลายและความกร่อน

โดยการทดสอบการบีบอัดของจุดแตกหักและความสมบูรณ์ของโครงสร้างของแท็บเล็ตภายใต้เงื่อนไขของการจัดเก็บการขนส่งและการจัดการก่อนการใช้งานผู้ผลิตสามารถเรียนรู้ข้อมูลที่มีค่าเพื่อช่วยปรับกระบวนการผลิตเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ

คุณอาจเป็นผู้ผลิตยาหรือผู้จัดจำหน่ายส่วนประกอบส่วนประกอบย่อยหรือบรรจุภัณฑ์ ในทุกกรณีชื่อเสียงของคุณขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมข้อกำหนดภายในและความคาดหวังของลูกค้าในทุกระดับ

อุปกรณ์ทดสอบแรง, วัสดุและแรงบิดจากเมกมีซินนำเสนอโซลูชันที่ใช้งานได้จริงและหลากหลายเพื่อตอบสนองความต้องการการควบคุมคุณภาพในราคาที่น่าดึงดูด เรามีประสบการณ์กว่า 40 ปีในการนำเสนอโซลูชั่นการทดสอบให้กับอุตสาหกรรมยา

โซลูชันการทดสอบของเมกมีซินถูกนำไปใช้โดยผู้ผลิตชั้นนำในด้านเภสัชกรรม เราเข้าใจความต้องการเฉพาะอุตสาหกรรมของคุณไม่ว่าจะเป็น IQ / OQ / PQ หรือ FDA 21 CFR ตอนที่ 11

ทดสอบตามมาตรฐาน ASTM, EN, ISO, DIN, US และตำรับยายุโรป

Some of our customers

Featured case studies

Standards

Featured or equivalent test standards for Mecmesin solutions in this section

เครื่องสอบเทียบปั๊มเข็มฉีดยา

Case study
การสอบเทียบเซ็นเซอร์ความดันเป็นกุญแจสำคัญในการตรวจสอบประสิทธิภาพ 'การบดเคี้ยว' ที่แม่นยำของอุปกรณ์ฉีดยาทางการแพทย์ของ Cardinal Health เครื่องมือสอบเทียบแรง 'การบดเคี้ยว' ที่แม่นยำทำซ้ำได้และเชื่อถือได้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับลูกค้าพนักงานบริการและการใช้งานในการผลิตของเรา Mecmesin ได้ให้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญในการออกแบบตัวอย่างอุปกรณ์และกลยุทธ์การทดสอบเพื่อให้มั่นใจว่า Cardinal Health สามารถบรรลุจุดมุ่งหมายเหล่านี้ได้

Justin Gyer ผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรมเครื่องมือ
คาร์ดินัลเฮลธ์

เครื่องสอบเทียบปั๊มเข็มฉีดยาและปั๊มเข็มฉีดยาที่ใช้งานอยู่

เครื่องสอบเทียบปั๊มเข็มฉีดยา

การสอบเทียบเซ็นเซอร์ความดันเป็นกุญแจสำคัญในการตรวจสอบประสิทธิภาพ 'การบดเคี้ยว' ที่แม่นยำของอุปกรณ์ฉีดยาทางการแพทย์ของ Cardinal Health เครื่องมือสอบเทียบแรง 'การบดเคี้ยว' ที่แม่นยำทำซ้ำได้และเชื่อถือได้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับลูกค้าพนักงานบริการและการใช้งานในการผลิตของเรา Mecmesin ได้ให้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญในการออกแบบตัวอย่างอุปกรณ์และกลยุทธ์การทดสอบเพื่อให้มั่นใจว่า Cardinal Health สามารถบรรลุจุดมุ่งหมายเหล่านี้ได้

Justin Gyer ผู้จัดการฝ่ายวิศวกรรมเครื่องมือ
คาร์ดินัลเฮลธ์

Case study
เครื่องสอบเทียบปั๊มเข็มฉีดยาและปั๊มเข็มฉีดยาที่ใช้งานอยู่
เราซื้อผลิตภัณฑ์ของเมกมีซินเนื่องจากความเก่งกาจและการสนับสนุนที่ดีเยี่ยมในท้องถิ่นที่เราได้รับในเม็กซิโก ระบบเฉพาะนี้ทำงานได้ดีอย่างยิ่งกับแอปพลิเคชัน (ความต้านทานแรงดึงของถุงแช่) ของเรา

เออร์เนสโตโรเมโร
Fresenius Kabi

Case study
แท่นทดสอบแบบใช้มอเตอร์และมาตรวัดดิจิตอลที่แม่นยำเป็นวิธีการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่รวดเร็วตรงไปตรงมา
"เราทำการทดสอบผลิตภัณฑ์ปั๊มหลายรูปแบบหนึ่งในนั้นคือการประเมินแรงบิดในการปล่อยเพื่อที่จะใช้แรงบิดในการขันสกรูและคลายเกลียวปั๊มได้อย่างแม่นยำเราจึงใช้อุปกรณ์ของเมกมีซินเครื่องมือเหล่านี้พิสูจน์คุณค่าของมันให้เราเห็นได้อย่างง่ายดาย - ประโยชน์ใช้สอยและความถูกต้อง "

Christoph Szymiczek ผู้จัดการฝ่ายบริการด้านเทคนิค
Pfeiffer ตอนนี้ Aptar

Case study
เครื่องปั๊มเครื่องทดสอบแรงบิดในการกำจัดการปิดยา

พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญ

มีคำถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หรือไม่? ขอโทรกลับจากวิศวกรฝ่ายขายด้านเทคนิคของเราทันที