อุตสาหกรรมยามีการควบคุมอย่างเข้มงวดและอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดซึ่งหมายความว่าการทดสอบมักจะเป็นหัวใจสำคัญของการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลที่ควบคุมอุตสาหกรรม ประสิทธิภาพที่เข้มงวดและเกณฑ์ความปลอดภัยที่สำคัญจะต้องเป็นไปตามการใช้งานและผลิตได้สำเร็จ

ในการทดสอบคุณสมบัติความแข็งแรงเชิงกลของผลิตภัณฑ์และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาสามารถสรุปได้อย่างกว้าง ๆ ในสามกลุ่ม - อุปกรณ์การแพทย์บรรจุภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ยา

อุปกรณ์ทางการแพทย์

ระบบนำส่งยาพัฒนาโดยใช้ระบบควบคุมด้วยตนเองและนาโนเทคโนโลยีเพื่อจัดการยาเสพติดไปยังไซต์เป้าหมายเฉพาะที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่นซึ่งอาจเข้าถึงได้ยาก ประสิทธิผลของการรักษานั้นขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพเชิงกลของอุปกรณ์การแพทย์โดยเน้นการเพิ่มอุปกรณ์ที่ใช้งานง่ายใช้งานง่ายและเพิ่มความสะดวกสบายของผู้ป่วย

แรงเสียดทานร่อนของเข็มฉีดยาก่อนที่เต็มไปด้วยการแทรกและการเชื่อมต่อการบังคับของระบบท่อสายสวนความคมชัดของระบบ cannulae เข็ม ... จำนวนมากของการใช้งานสำหรับดึงการบีบอัดและการทดสอบแรงบิดจะครอบคลุมในของเราโดยเฉพาะ อุปกรณ์การแพทย์ ส่วน

บรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์เป็นส่วนสำคัญของผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมด มันมักจะเกี่ยวข้องกับการจ่ายยาและการใช้ผลิตภัณฑ์ยาและต้องการความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยรวมถึงประสิทธิภาพของยาตลอดอายุการเก็บรักษา

การทดสอบแรงผลักดันของเม็ดยาจากบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้เช่นชุดบรรจุภัณฑ์พลาสติกทำให้มั่นใจได้ว่ามีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เพื่อป้องกันไม่ให้เด็ก ๆ เข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตราย

การทดสอบแรงบิดแบบหมุนและบิดของ CRC (การปิดที่ป้องกันเด็ก) ที่เมาในภาชนะที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้นั้นเป็นพื้นฐานของความปลอดภัยของเด็ก แต่ยังทำให้มั่นใจได้ว่าผู้ที่อ่อนแอ

การทดสอบความแข็งแรงของรอยต่อของหลอดที่บรรจุยาและขี้ผึ้งทำให้มั่นใจได้ว่าจะไม่แตกหรือแตกเมื่อใช้งานตามปกติ

การทดสอบความแข็งแรงของการลอกแบบ de-lamination ของบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วยแผ่นแปะผิวหนังทางผิวหนังช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีความแข็งแรงเพียงพอที่จะทำให้เนื้อหาปลอดเชื้อ

ผลิตภัณฑ์ยา

แท็บเล็ตเกิดขึ้นจากการอัดเม็ดผงลงในรูปของแข็งและความแข็งของแท็บเล็ตเป็นพารามิเตอร์ควบคุมที่สำคัญเนื่องจากมีผลต่อคุณสมบัติที่สำคัญของการแตกตัวการละลายและความกร่อน

โดยการทดสอบการบีบอัดของจุดแตกหักและความสมบูรณ์ของโครงสร้างของแท็บเล็ตภายใต้เงื่อนไขของการจัดเก็บการขนส่งและการจัดการก่อนการใช้งานผู้ผลิตสามารถเรียนรู้ข้อมูลที่มีค่าเพื่อช่วยปรับกระบวนการผลิตเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ

คุณอาจเป็นผู้ผลิตยาหรือผู้จัดจำหน่ายส่วนประกอบส่วนประกอบย่อยหรือบรรจุภัณฑ์ ในทุกกรณีชื่อเสียงของคุณขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมข้อกำหนดภายในและความคาดหวังของลูกค้าในทุกระดับ

อุปกรณ์ทดสอบแรง, วัสดุและแรงบิดจากเมกมีซินนำเสนอโซลูชันที่ใช้งานได้จริงและหลากหลายเพื่อตอบสนองความต้องการการควบคุมคุณภาพในราคาที่น่าดึงดูด เรามีประสบการณ์กว่า 40 ปีในการนำเสนอโซลูชั่นการทดสอบให้กับอุตสาหกรรมยา

โซลูชันการทดสอบของเมกมีซินถูกนำไปใช้โดยผู้ผลิตชั้นนำในด้านเภสัชกรรม เราเข้าใจความต้องการเฉพาะอุตสาหกรรมของคุณไม่ว่าจะเป็น IQ / OQ / PQ หรือ FDA 21 CFR ตอนที่ 11

ทดสอบตามมาตรฐาน ASTM, EN, ISO, DIN, US และตำรับยายุโรป

Standards

Pressure sensor calibration is key to the accurate ‘occlusion’ monitoring performance of Cardinal Health medical infusion devices. A precise, repeatable and reliable ‘occlusion’ force calibration tool is essential for our customers, service personnel and production use. Mecmesin have provided expert design advice, equipment samples and test strategies to ensure Cardinal Health have been able to achieve these aims.

Justin Gyer, Instruments Engineering Manager
Cardinal Health

Case study
Custom CFG and holding fixture for syringe pump calibrator
We purchase Mecmesin products because of their versatility, and the excellent local support we receive in Mexico. This particular system works extremely well on our (infusion bag tensile strength) application.

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

Case study
A motorised test stand and an accurate digital gauge is a quick straightforward product testing solution
"We perform a variety of tests on our pump products. One of which is to evaluate their release torque. In order to precisely apply torque to screw and unscrew the pumps, we use Mecmesin equipment. These instruments prove their value to us through their ease-of-use and accuracy."

Christoph Szymiczek, Manager, Technical Service
Pfeiffer, now Aptar

Case study
Pump dispenser pharma closure removal torque testers

พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญ

มีคำถามเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หรือไม่? ขอโทรกลับจากวิศวกรฝ่ายขายด้านเทคนิคของเราทันที