Teste dos componentes do ventilador e do equipamento de assistência respiratória

17 April 2020

Solução

  • Testador de tração e compressão controlado por software
  • Sistema de teste de torque controlado por software
  • Manoplas apropriadas para o teste que está sendo implementado

Benefícios

  • Software intuitivo para aplicar procedimentos sob medida ou padrões internacionais
  • Garras e acessórios intercambiáveis que permitem vários testes em uma máquina
  • Rotinas de teste pré-programadas para verificações de CQ no ponto de fabricação
  • Relatórios extensivos para registrar resultados para fins de auditoria

Requerimento

Um ventilador (respirador) fornece 'ventilação mecânica' movendo o ar respirável para dentro e para fora dos pulmões de pacientes incapazes de respirar suficientemente bem sem ajuda. Esse equipamento hospitalar fundamental é essencial para todo o atendimento ao paciente em que a respiração assistida é necessária. Isso pode ser aplicado a qualquer número de procedimentos médicos padrão, operações planejadas ou eventos de lesão de A&E que exijam anestesia, bem como condições diagnosticadas ou crônicas que afetam direta ou indiretamente a respiração. Os ventiladores também desempenham um papel crítico nos lares de idosos e em muitos serviços de assistência domiciliar - mesmo em circunstâncias 'normais'.

Sob circunstâncias excepcionais de uma ameaça pandêmica, mais recentemente o COVID-19 (coronavírus), onde o vírus geralmente ataca o sistema respiratório humano diretamente ou se apresenta como uma condição secundária, por exemplo, Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), a demanda por sistemas de ventilação aumenta. Fabricantes estabelecidos de ventiladores mecânicos estão se unindo à luta por empresas díspares de outras indústrias, todas produzindo ventiladores de código-fonte aberto (equipamento de respiração com engenharia reversa) para cobrir possíveis falhas de suprimento.

O moderno ventilador de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) avançou um pouco do histórico "pulmão de ferro"; adicionando portabilidade ao lado de sofisticado controle eletrônico de suas funções de operação e monitoramento. Os principais sistemas incluem:

  • Fontes de energia: energia elétrica, suprimento de gás e gerador de pressão.
  • Controle de entrega de gás:
    • acumulador, liquidificador e regulador de fluxo inspiratório
    • equipamento de umidificação
    • subsistema "circuito do paciente" entre a potência mecânica e o paciente
    • Regulador de pressão expiratória; Válvula de pressão expiratória final positiva (PEEP)
  • Monitoramento: sensores de concentração, vazão, pressão e volume de gás
  • Recursos de segurança: partículas de entrada, bactérias pré-circuito e filtros de gás expirados; sistemas de troca de umidade / calor e alarmes.

Como o ventilador é classificado como um sistema "essencial para a vida", é necessário realizar testes extensivos para garantir que eles sejam altamente confiáveis no desempenho de suas múltiplas funções constituintes. Além disso, o ventilador deve ser fácil de usar pela equipe clínica, geralmente em situações de alta pressão e vestindo roupas de proteção complexas, para testar sua funcionalidade ergonômica.

Solução

Um ventilador e suas peças, incluindo acessórios aplicáveis, devem ter resistência mecânica adequada quando submetidos a esforços mecânicos causados pelo uso normal, empurrão, impacto, queda e manuseio inadequado.

O teste de produtos / componentes e materiais é, portanto, uma parte vital para garantir que um ventilador seja fabricado corretamente e atenda às suas especificações. A Mecmesin tem mais de 40 anos de experiência no fornecimento de soluções de teste de força e torque, não apenas para os fabricantes de dispositivos médicos, mas em todas as indústrias de engenharia, portanto, mesmo os fabricantes de sistemas de ventilação rápida (RMVS) podem implementar verificações de qualidade e durabilidade adequadas.

Os testes típicos de força e torque incluem:

  • Bombas, mancais, turbinas: compressão, resistência à flexão
  • Válvulas de regulação de pressão: características de ajuste e abertura
  • Conjuntos de molas: taxa de mola de compressão
  • Telas com botão de toque: resistência mecânica local
  • Botões de controle rotativo: feedback sobre o sentimento e o envolvimento
  • Juntas soldadas PCB: resistência à ruptura
  • Terminais e conectores de fio trançado: força de tração
  • Tubulação do circuito do paciente: resistência física ao esmagamento, alongamento
  • Componentes impressos em 3d e outros materiais compósitos: resistência mecânica

Estudo de caso relacionado para teste de força da máscara facial da VNI.

Equipamento de teste

  • Testadores de força, tração e compressão
  • Testadores de torque
  • Acessórios padrão para a maioria dos testes, com recursos de ajuste, atuação pneumática e troca rápida
  • A Mecmesin pode imprimir acessórios 3D de ajuste personalizado para a correspondência exata com a geometria do componente
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