Teste de nitidez da agulha de diálise para o conforto do paciente

16 May 2019

Solução

  • Bancada de teste controlada por software
  • Acessório personalizado para simular as propriedades do material da pele humana
  • Gabarito para permitir ângulo ajustável de penetração da agulha

Benefícios

  • Alinhamento preciso da agulha na pele do paciente
  • A produção gráfica detalhada permite uma compreensão clara do impacto do design

Requerimento

A Kawasumi Laboratories Inc. foi fundada em 1957 como o primeiro fabricante japonês de dispositivos médicos de plástico descartáveis para coleta de sangue e transfusão. Entre a variedade de produtos de hemodiálise e plasmaférese que a empresa desenvolveu, está uma linha de agulhas arteriovenosas (AV) “indolores” para diálise. O design desta agulha de 'canulação em local constante' (ou 'técnica de casa de botão) é otimizado para minimizar danos ao tecido e, portanto, reduzir a dor, prevenir o risco de danos à própria fístula e proteger contra picadas acidentais de agulha.

A tecnologia de aplicação de silicone e uma geometria de chanfro exclusiva são as chaves para atingir esses objetivos de conforto do paciente. O dispositivo de 'canulação de local constante' tem um ponto “não agudo”, pois a inserção ocorre em um túnel de local pré-existente. Os Laboratórios Kawasumi exigiam a capacidade de testar designs alternativos de protótipos de agulhas para avaliar e, portanto, controlar o nível de desconforto experimentado pelo paciente.

Solução

Os componentes da ponta da agulha afetam a força de penetração. Os elementos da ponta da agulha e sua influência no gráfico da força de inserção. Mecmesin Ásia trabalhou com o cliente para compreender a natureza do processo de inserção, para replicar as condições e permitir uma metodologia de teste precisa e repetível. Um acessório personalizado foi produzido para permitir o ajuste do ângulo de inserção na amostra de teste, uma especificação padrão de 15 graus é normalmente usada. Uma folha de PVC, que reproduz as propriedades de dureza da pele humana, está localizada sobre um acessório inferior com folga interna suficiente para permitir a passagem completa pela membrana.

Um gráfico típico que traça a força contra a distância mostra uma forma característica com características salientes que refletem a passagem de elementos da ponta da agulha através da epiderme. Três picos são observados: um no momento da punção / penetração inicial; um aumento adicional na força conforme a abertura da agulha (junção) passa; e um pico final quando o calcanhar é alcançado. A força diminui e nivela à medida que o corpo de orifício constante da cânula é finalmente inserido. O programa EmperorTM calcula esses picos e também o valor médio durante o segmento de inserção da cânula. Comparar projetos para minimizar essas forças fornece ao laboratório de P&D da Kawasumi informações valiosas para feedback sobre o processo de projeto e dados quantitativos para promover seus produtos para seus próprios clientes.

Equipamento de teste

  • Sistema controlado por computador MultiTest 2.5-i
  • 50 N célula de carga inteligente (ILC)
  • Acessório de design personalizado
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