A indústria farmacêutica é rigorosamente controlada e está sujeita a regulamentos estritos, o que significa que os testes costumam ser o centro da demonstração de conformidade com os vários padrões internacionais que governam a indústria. Desempenho rigoroso e critérios críticos de segurança devem ser atendidos para operar e produzir com sucesso.

Nos casos em que o teste das características de resistência mecânica de produtos e atividades está relacionado à indústria farmacêutica, ele pode ser resumido em três grupos: dispositivos médicos, embalagens farmacêuticas e produtos farmacêuticos.

Dispositivos médicos

Os sistemas de administração de medicamentos evoluíram usando sistemas auto-regulados e de nanotecnologia para administrar medicamentos em locais-alvo específicos localizados, que, de outra forma, seriam difíceis de alcançar. A eficácia do tratamento pode depender significativamente do desempenho mecânico dos dispositivos médicos, com ênfase cada vez maior em dispositivos fáceis de usar, intuitivos de usar e também aumentam o conforto do paciente.

A força de deslizamento por fricção das seringas pré-cheias, a força de inserção e conexão dos sistemas de tubos do cateter, a nitidez dos sistemas de agulhas para cânulas ... um grande número de aplicações para testes de tração, compressão e torque são abordados em nossa seção dedicada de Dispositivos Médicos .

Embalagem farmacêutica

A embalagem é parte integrante de todos os produtos farmacêuticos. Muitas vezes, está envolvido na distribuição, dosagem e uso do produto farmacêutico e precisa garantir a segurança do paciente, bem como a eficácia do medicamento durante o prazo de validade pretendido.

O teste da força de empilhamento das pílulas a partir de embalagens não religáveis, como blisters, garante que eles atendam aos critérios para impedir que crianças acessem produtos perigosos.

Testar o torque de empurrar e torcer de um CRC (fecho resistente à criança) parafusado em recipientes que podem ser fechados novamente é fundamental para a segurança da criança, mas também garante que os frágeis e idosos ainda possam acessar a medicação.

Testar a resistência da costura de tubos contendo medicamentos e pomadas garante que eles não se partam ou estourem durante o uso normal.

O teste da resistência à descamação da embalagem de adesivos contendo adesivos transdérmicos garante que ele seja forte o suficiente para manter o conteúdo esterilizado.

Produtos farmacêuticos

Os comprimidos são formados pela compressão de grânulos de pó em uma forma sólida de dose e a dureza do comprimido é um importante parâmetro de controle, pois afeta as principais propriedades de desintegração, dissolução e friabilidade .;

Ao testar o ponto de ruptura e a integridade estrutural de um tablet em condições de armazenamento, transporte e manuseio antes do uso, o fabricante pode aprender informações valiosas para ajudar a ajustar o processo de fabricação para alcançar os resultados desejados.

Você pode ser um fabricante farmacêutico ou fornecedor de componentes, submontagens ou embalagens. Em todos os casos, sua reputação depende da conformidade com os padrões do setor, especificações internas e expectativas dos clientes em todos os níveis.

Os equipamentos de teste de força, materiais e torque da Mecmesin oferecem soluções práticas e versáteis para os seus requisitos de controle de qualidade a um preço atraente. Temos mais de 40 anos de experiência no fornecimento de soluções de teste para a indústria farmacêutica.

As soluções de teste da Mecmesin são usadas pelos principais fabricantes de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e de dispositivos médicos em todo o mundo. Entendemos seus requisitos específicos do setor, sejam IQ / OQ / PQ ou FDA 21 CFR Part 11.

Teste as normas ASTM, EN, ISO, DIN, EUA e Farmacopeia Europeia.

Standards

Pressure sensor calibration is key to the accurate ‘occlusion’ monitoring performance of Cardinal Health medical infusion devices. A precise, repeatable and reliable ‘occlusion’ force calibration tool is essential for our customers, service personnel and production use. Mecmesin have provided expert design advice, equipment samples and test strategies to ensure Cardinal Health have been able to achieve these aims.

Justin Gyer, Instruments Engineering Manager
Cardinal Health

Case study
Custom CFG and holding fixture for syringe pump calibrator
We purchase Mecmesin products because of their versatility, and the excellent local support we receive in Mexico. This particular system works extremely well on our (infusion bag tensile strength) application.

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

Case study
A motorised test stand and an accurate digital gauge is a quick straightforward product testing solution
"We perform a variety of tests on our pump products. One of which is to evaluate their release torque. In order to precisely apply torque to screw and unscrew the pumps, we use Mecmesin equipment. These instruments prove their value to us through their ease-of-use and accuracy."

Christoph Szymiczek, Manager, Technical Service
Pfeiffer, now Aptar

Case study
Pump dispenser pharma closure removal torque testers

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