曲げ荷重下での注射針の破壊抵抗

要件

韓国を拠点とするDong-ASTは、倫理的な医薬品の分野でグローバル企業として定着しつつあります。

また、医療機器事業と多面的な研究開発部門もあります。

同社は、注射針の適合性と強度をテストしたいと考えていました。主な目的は、繰り返し極端に曲げられた場合でも、注射針自体が無傷のままであることを確認することです。

解決

Mecmesin Koreaは、Dong-A STのチームと協力して、さまざまなシリンジアセンブリのサイズをしっかりと保持し、針に正確な曲げ条件を適用するための特別なジグを設計および構築しました。

必要なテスト手順は、12度の角度への最初の曲げを示し、そこから針が再びまっすぐになり、続いて同じ平面で完全に90度の直角に別の曲げが続きました。

チェックに合格するには、テストサイクル全体でサンプルが壊れていない状態で1つになっている必要があります。

この要件に合わせてテストメソッドを独自にプログラムできるように、単一カラムのMultiTest2.5-iテストスタンドが提供されました。

Emperor Forceソフトウェアを使用すると、研究チームはプローブの速度と変位を制御してサンプルにたわみを生じさせ、完全な変形の力特性を測定して、動作の全体像を把握できます。

ルーチンのライブラリを作成する機能により、同様のコンポーネントで他のテストを実行することもできます（Mecmesinの針と注射器の力のテストに関するホワイトペーパーを参照）。

ISO 9626-医療機器製造用のステンレス鋼針管は、同様の針材料強度試験の基礎を提供しますが、このカスタムソリューションにより、Dong-A STは独自の内部品質基準を確立して、成長を継続し、評判をさらに高めることができます。

試験装置

• MultiTest-i2.5ソフトウェア制御のフォーステスター
• 1 kNILCインテリジェントロードセル
• カスタムフィクスチャ：ナイフエッジプローブ、下部支点、シリンジハウジングクランプ