Test di nitidezza dell'ago per dialisi per il comfort del paziente

Case study

Test di nitidezza dell'ago con dispositivo ad angolo regolabile e membrana di simulazione della pelle

Caratteristiche del design del punto dell'ago che influenzano le caratteristiche del grafico del test di nitidezza

Soluzione

Banco di prova controllato da software
Apparecchio personalizzato per simulare le proprietà del materiale della pelle umana
Maschera per consentire l'angolo di penetrazione regolabile dell'ago

Benefici

Allineamento preciso dell'ago alla pelle del paziente
L'output grafico dettagliato consente una chiara comprensione dell'impatto del design

Requisiti

Kawasumi Laboratories Inc. è stata fondata nel 1957 come primo produttore giapponese di dispositivi medici di plastica usa e getta per raccolta di sangue e trasfusioni. Tra la varietà di prodotti per emodialisi e plasmaferesi, la società ha sviluppato una gamma di aghi artero-venosi (AV) indolori per dialisi. Il design di questo ago per "cannulazione a sito costante" (o "tecnica dell'asola") è ottimizzato per ridurre al minimo i danni ai tessuti e quindi ridurre il dolore, prevenire il rischio di danni alla fistola stessa e proteggersi da aghi accidentali.

La tecnologia di applicazione in silicone e un'esclusiva geometria conica sono le chiavi per raggiungere questi obiettivi di comfort del paziente. Il dispositivo di "cannulazione del sito costante" ha un punto "non acuto" poiché l'inserimento avviene in un tunnel del sito preesistente. I Kawasumi Laboratories necessitavano della capacità di testare prototipi di aghi alternativi per valutare, e quindi controllare, il livello di disagio sperimentato dal paziente.

Soluzione

I componenti di una punta dell'ago influenzano la forza di penetrazione Elementi di una punta dell'ago e la loro influenza sul grafico della forza di inserzione Mecmesin Asia ha lavorato con il cliente per comprendere la natura del processo di inserimento, replicare le condizioni e consentire una metodologia di prova accurata e ripetibile. È stato prodotto un dispositivo personalizzato per consentire la regolazione dell'angolo di inserimento nel campione di prova, normalmente viene utilizzata una specifica standard di 15 gradi. Un foglio di PVC, che replica le proprietà di tenacità della pelle umana, si trova su un dispositivo inferiore con sufficiente spazio interno per consentire il passaggio completo attraverso la membrana.

Una tipica forza di tracciamento grafico a distanza mostra una forma caratteristica con caratteristiche salienti che riflettono il passaggio di elementi della punta dell'ago attraverso l'epidermide. Si osservano tre picchi: uno al momento della puntura / penetrazione iniziale; un ulteriore aumento della forza mentre l'apertura dell'ago (giunzione) attraversa; e un picco finale quando viene raggiunto il tallone. La forza diminuisce e si livella man mano che il corpo con foro costante della cannula viene infine inserito. Il programma EmperorTM calcola questi picchi e anche il valore medio durante il segmento di inserimento della cannula. Il confronto dei progetti al fine di ridurre al minimo queste forze fornisce al laboratorio di ricerca e sviluppo di Kawasumi preziose informazioni per fornire feedback sul processo di progettazione e dati quantitativi per promuovere i propri prodotti ai propri clienti.