Prueba de nitidez de aguja de diálisis para comodidad del paciente

Case study

Prueba de nitidez de aguja con dispositivo de ángulo ajustable y membrana de simulación de piel

Características del diseño del punto de aguja que influyen en las características del gráfico de prueba de nitidez

Solución

Banco de pruebas controlado por software
Accesorio personalizado para simular las propiedades del material de la piel humana.
Plantilla para permitir un ángulo de penetración ajustable de la aguja

Beneficios

Alineación precisa de la aguja con la piel del paciente.
La salida gráfica detallada permite una clara comprensión del impacto del diseño

Requisito

Kawasumi Laboratories Inc. se fundó en 1957 como el primer fabricante japonés de dispositivos médicos de plástico desechables para la extracción de sangre y transfusiones. Entre la variedad de productos de hemodiálisis y plasmaféresis que la compañía ha desarrollado se encuentra una gama de agujas arteriovenosas (AV) "indoloras" para diálisis. El diseño de esta aguja de 'canulación de sitio constante' (o 'técnica de ojal') está optimizado para minimizar el daño al tejido y, por lo tanto, reducir el dolor, prevenir el riesgo de daño a la fístula misma y proteger contra pinchazos accidentales.

La tecnología de aplicación de silicona y una geometría de bisel única son claves para lograr estos objetivos de comodidad del paciente. El dispositivo de 'canulación de sitio constante' tiene un punto “no afilado” ya que la inserción ocurre en un túnel de sitio preexistente. Kawasumi Laboratories requirió la capacidad de probar diseños alternativos de agujas prototipo para evaluar y, por lo tanto, controlar el nivel de incomodidad experimentado por el paciente.

Solución

Los componentes de una punta de aguja afectan la fuerza de penetración Los elementos de una punta de aguja y su influencia en el gráfico de fuerza de inserción Mecmesin Asia trabajó con el cliente para comprender la naturaleza del proceso de inserción, replicar las condiciones y permitir una metodología de prueba precisa y repetible. Se produjo un accesorio personalizado para permitir el ajuste del ángulo de inserción en la muestra de prueba, normalmente se utiliza una especificación estándar de 15 grados. Una lámina de PVC, que reproduce las propiedades de tenacidad de la piel humana, se encuentra sobre un dispositivo inferior con suficiente espacio interno para permitir el paso completo a través de la membrana.

Un gráfico típico que representa la fuerza contra la distancia muestra una forma característica con rasgos sobresalientes que reflejan el paso de elementos de la punta de la aguja a través de la epidermis. Se observan tres picos: uno en el momento de la punción / penetración inicial; un aumento adicional de la fuerza a medida que la abertura de la aguja (unión) viaja a través de ella; y un pico final cuando se alcanza el talón. La fuerza cae y se nivela a medida que finalmente se inserta el cuerpo de diámetro interior constante de la cánula. El programa EmperorTM calcula estos picos y también el valor promedio durante el segmento de inserción de la cánula. La comparación de diseños para minimizar estas fuerzas le brinda al laboratorio de I + D de Kawasumi información valiosa para retroalimentar el proceso de diseño y datos cuantitativos para promocionar sus productos entre sus propios clientes.