La industria farmacéutica está estrictamente controlada y sujeta a regulaciones estrictas, lo que significa que las pruebas a menudo son el núcleo de demostrar el cumplimiento de las diversas normas internacionales que rigen la industria. Se deben cumplir criterios estrictos de desempeño y seguridad críticos para operar y producir con éxito.

Cuando la prueba de las características de resistencia mecánica de los productos y actividades está relacionada con la industria farmacéutica, se puede resumir ampliamente en tres grupos: dispositivos médicos, envases farmacéuticos y productos farmacéuticos.

Dispositivos médicos

Los sistemas de administración de medicamentos han evolucionado mediante el uso de sistemas autorregulados y de nanotecnología para administrar medicamentos a sitios específicos de destino localizados, que de otro modo serían difíciles de alcanzar. La efectividad del tratamiento puede depender significativamente del rendimiento mecánico de los dispositivos médicos con un énfasis creciente en los dispositivos que son fáciles de usar, intuitivos y también aumentan la comodidad del paciente.

La fuerza de deslizamiento por fricción de las jeringas precargadas, la fuerza de inserción y conexión de los sistemas de tubos de catéter, la agudeza de los sistemas de agujas de cánulas ... una gran cantidad de aplicaciones para pruebas de tensión, compresión y torque están cubiertas en nuestra sección dedicada de dispositivos médicos .

Envases Farmacéuticos

El embalaje es una parte integral de todos los productos farmacéuticos. A menudo está involucrado en la dispensación, dosificación y uso del producto farmacéutico y necesita garantizar la seguridad del paciente, así como la eficacia del medicamento durante su vida útil prevista.

Probar la fuerza de expulsión de las píldoras de envases no reutilizables, como los envases de blíster, garantiza que cumplan los criterios para evitar que los niños accedan a productos nocivos.

Probar el torque de empuje y giro de un CRC (cierre a prueba de niños) atornillado a recipientes que se pueden volver a cerrar es fundamental para la seguridad de los niños, pero también asegura que los frágiles y los ancianos aún puedan acceder a los medicamentos.

Probar la resistencia de la costura de los tubos que contienen drogas y ungüentos asegura que no se rompan ni exploten durante el uso normal.

La prueba de la resistencia al desprendimiento de la laminación del embalaje que contiene parches transdérmicos asegura que sea lo suficientemente fuerte como para mantener el contenido estéril.

Productos farmaceuticos

Las tabletas se forman comprimiendo gránulos de polvo en una forma de dosis sólida y la dureza de la tableta es un parámetro de control importante ya que afecta las propiedades clave de desintegración, disolución y friabilidad .;

Al realizar pruebas de compresión del punto de ruptura y la integridad estructural de una tableta en condiciones de almacenamiento, transporte y manipulación antes de su uso, un fabricante puede obtener información valiosa para ayudar a ajustar el proceso de fabricación para lograr los resultados deseados.

Puede ser un fabricante farmacéutico o un proveedor de componentes, subconjuntos o empaques. En todos los casos, su reputación depende del cumplimiento de los estándares de la industria, las especificaciones internas y las expectativas del cliente en todos los niveles.

Los equipos de prueba de fuerza, materiales y torque de Mecmesin le ofrecen soluciones prácticas y versátiles para sus requisitos de control de calidad a un precio atractivo. Tenemos más de 40 años de experiencia en la entrega de soluciones de prueba a la industria farmacéutica.

Las soluciones de prueba de Mecmesin son utilizadas por los principales fabricantes de dispositivos farmacéuticos, nutracéuticos y médicos de todo el mundo. Entendemos sus requisitos específicos de la industria, ya sea IQ / OQ / PQ o FDA 21 CFR Parte 11.

Realice pruebas según los estándares de la farmacopea ASTM, EN, ISO, DIN, EE. UU. Y Europa.

Standards

Pressure sensor calibration is key to the accurate ‘occlusion’ monitoring performance of Cardinal Health medical infusion devices. A precise, repeatable and reliable ‘occlusion’ force calibration tool is essential for our customers, service personnel and production use. Mecmesin have provided expert design advice, equipment samples and test strategies to ensure Cardinal Health have been able to achieve these aims.

Justin Gyer, Instruments Engineering Manager
Cardinal Health

Case study
Custom CFG and holding fixture for syringe pump calibrator
We purchase Mecmesin products because of their versatility, and the excellent local support we receive in Mexico. This particular system works extremely well on our (infusion bag tensile strength) application.

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

Case study
A motorised test stand and an accurate digital gauge is a quick straightforward product testing solution
"We perform a variety of tests on our pump products. One of which is to evaluate their release torque. In order to precisely apply torque to screw and unscrew the pumps, we use Mecmesin equipment. These instruments prove their value to us through their ease-of-use and accuracy."

Christoph Szymiczek, Manager, Technical Service
Pfeiffer, now Aptar

Case study
Pump dispenser pharma closure removal torque testers

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