Die pharmazeutische Industrie unterliegt einer strengen Kontrolle und strengen Vorschriften. Dies bedeutet, dass die Prüfung häufig den Kern des Nachweises der Einhaltung der verschiedenen internationalen Standards darstellt, die für die Branche maßgeblich sind. Strenge Leistungs- und Sicherheitskriterien müssen erfüllt sein, um erfolgreich zu arbeiten und zu produzieren.

Wenn sich das Testen der mechanischen Festigkeitseigenschaften von Produkten und Aktivitäten auf die Pharmaindustrie bezieht, kann es in drei Gruppen zusammengefasst werden: Medizinprodukte, Pharmaverpackungen und Pharmazeutische Produkte.

Medizinische Geräte

Arzneimittelabgabesysteme haben sich durch die Verwendung von selbstregulierten und nanotechnologischen Systemen zur Verabreichung von Arzneimitteln an bestimmte lokalisierte Zielorte entwickelt, die ansonsten schwer zu erreichen wären. Die Wirksamkeit der Behandlung kann erheblich von der mechanischen Leistung von Medizinprodukten abhängen, wobei zunehmend Geräte im Vordergrund stehen, die benutzerfreundlich und intuitiv zu bedienen sind und auch den Patientenkomfort erhöhen.

Die Reibungsgleitkraft vorgefüllter Spritzen, die Einführ- und Verbindungskraft von Katheterschlauchsystemen, die Schärfe von Kanülennadelsystemen ... eine Vielzahl von Anwendungen für Zug-, Druck- und Drehmomentprüfungen werden in unserer Rubrik Medizinische Geräte behandelt .

Pharmazeutische Verpackung

Die Verpackung ist ein wesentlicher Bestandteil aller pharmazeutischen Produkte. Es ist häufig an der Abgabe, Dosierung und Verwendung des Arzneimittels beteiligt und muss die Patientensicherheit sowie die Wirksamkeit des Arzneimittels über die vorgesehene Haltbarkeit gewährleisten.

Durch Testen der Ausstoßkraft von Pillen aus nicht wiederverschließbaren Verpackungen, wie z. B. Blisterpackungen, wird sichergestellt, dass sie die Kriterien erfüllen, um zu verhindern, dass Kinder auf schädliche Produkte zugreifen.

Das Testen des Drehmoments eines CRC (kindersicheren Verschlusses), der mit wiederverschließbaren Behältern verschraubt ist, ist von grundlegender Bedeutung für die Sicherheit von Kindern, stellt jedoch auch sicher, dass gebrechliche und ältere Menschen weiterhin Zugang zu Medikamenten haben.

Durch Testen der Nahtfestigkeit von Röhrchen, die Arzneimittel und Salben enthalten, wird sichergestellt, dass sie während des normalen Gebrauchs nicht splittern oder platzen.

Durch Testen der Schälfestigkeit von Verpackungen, die transdermale Pflaster enthalten, wird sichergestellt, dass sie stark genug sind, um den Inhalt steril zu halten.

Pharmazeutische Produkte

Tabletten werden durch Komprimieren von Pulvergranulat zu einer festen Dosisform gebildet, und die Tablettenhärte ist ein wichtiger Kontrollparameter, da sie die Schlüsseleigenschaften des Zerfalls, der Auflösung und der Bröckeligkeit beeinflusst .;

Durch Kompressionstests der Bruchstelle und der strukturellen Integrität einer Tablette unter Lagerungs-, Transport- und Handhabungsbedingungen vor der Verwendung kann ein Hersteller wertvolle Informationen erhalten, um den Herstellungsprozess so anzupassen, dass die gewünschten Ergebnisse erzielt werden.

Sie sind möglicherweise ein Pharmahersteller oder ein Lieferant von Komponenten, Baugruppen oder Verpackungen. In jedem Fall hängt Ihre Reputation von der Einhaltung von Industriestandards, internen Spezifikationen und Kundenerwartungen auf allen Ebenen ab.

Kraft-, Material- und Drehmomentprüfgeräte von Mecmesin bieten Ihnen vielseitige und praktische Lösungen für Ihre Qualitätskontrollanforderungen zu einem attraktiven Preis. Wir haben über 40 Jahre Erfahrung in der Lieferung von Testlösungen für die Pharmaindustrie.

Mecmesin-Testlösungen werden von führenden Herstellern von Pharmazeutika, Nutrazeutika und Medizinprodukten auf der ganzen Welt eingesetzt. Wir verstehen Ihre branchenspezifischen Anforderungen, ob IQ / OQ / PQ oder FDA 21 CFR Part 11.

Test nach ASTM, EN, ISO, DIN, US und European Pharmacopoeia Standards.

Standards

Die Kalibrierung des Drucksensors ist der Schlüssel für die genaue Überwachung der Okklusionsleistung von medizinischen Infusionsgeräten von Cardinal Health. Ein präzises, wiederholbares und zuverlässiges Werkzeug zur Kalibrierung der Okklusionskraft ist für unsere Kunden, das Servicepersonal und die Produktion von entscheidender Bedeutung. Mecmesin hat fachmännische Konstruktionsberatung, Geräteproben und Teststrategien zur Verfügung gestellt, um sicherzustellen, dass Cardinal Health diese Ziele erreichen kann.

Justin Gyer, Manager für Instrumententechnik
Kardinalgesundheit

Case study
Kundenspezifisches CFG und Halterung für Spritzenpumpenkalibrator
Wir kaufen Mecmesin-Produkte aufgrund ihrer Vielseitigkeit und der hervorragenden lokalen Unterstützung, die wir in Mexiko erhalten. Dieses spezielle System eignet sich hervorragend für unsere Anwendung (Zugfestigkeit des Infusionsbeutels).

Ernesto Romero,
Fresenius Kabi

Case study
Ein motorisierter Prüfstand und ein genaues digitales Messgerät sind eine schnelle und unkomplizierte Lösung für die Produktprüfung
"Wir führen eine Vielzahl von Tests an unseren Pumpenprodukten durch. Eine davon ist die Bewertung ihres Lösemoments. Um das Drehmoment zum Ein- und Ausschrauben der Pumpen präzise aufzubringen, verwenden wir Mecmesin-Geräte. Diese Instrumente beweisen uns ihren Wert durch ihre Leichtigkeit und Genauigkeit. "

Christoph Szymiczek, Manager, Technischer Service
Pfeiffer, jetzt Aptar

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Drehmomentprüfgeräte zum Entfernen von Pumpenspender-Pharmaverschlüssen
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